Leiter Qualitätswesen / QMB

Stettler Consulting AG; Schaffhausen; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Stettler Consulting AG sucht eine führungsstarke Persönlichkeit für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Sie verantworten das QM-System gemäß ISO 13485, entwickeln Prozesse weiter und sichern höchste Qualitätsstandards in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.

Sie bringen technische Grundausbildung mit Weiterbildungen im Qualitätswesen, Erfahrung in Lean/KVP und nachweisliche Führungserfahrung im Industriebereich mit MedTech-Bezug.

Qualifications

• Führung der Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement nach ISO 13485.
• Erfahrung in Prozessmanagement, QM-Verbesserung und Kennzahlen.
• Sicherung im MedTech-Umfeld mit Audits und Zertifizierungen.

Responsibilities

• Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement.
• Betreuung des QM-Systems gemäß ISO 13485; Prozesse entwickeln und implementieren.
• Führung und Koordination von Projekten in Abstimmung mit der Geschäftsführung.
• Ansprechperson für kundenseitige Qualitätsanfragen und Verträge.
• Durchführung von Risikoanalysen, QM-Hilfsmittel-Implementierung und Kennzahlen.
• Material-, Prozess- und Produkt-Qualitätsanforderungen identifizieren.
• Interne Audits durchführen; externe Audits begleiten.
• Anwendung von QM-Methoden wie FMEA, Risikoanalysen, Prüfplanung.
• Jährlichen Q-Bericht für die Geschäftsführung erstellen.

Skills

Führungskompetenz

Qualitätsmanagement

Risikomanagement

Lean Management

KVP

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Technische Grundausbildung + Weiterbildung (FH/Uni)

Tools

FMEA

Prüfplanung

Job description

Sind Sie eine führungsstarke Persönlichkeit mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein, ergebnisorien- tierder Arbeits- und Denkweise und fundierter Erfahrung im Qualitätsmanagement? Unser Kunde ist ein erfolgreiches Schweizer Unternehmen, das innovative Verpackungs- und Sterilisationslösungen für die Medizintechnik entwickelt und produziert. Wir suchen eine engagierte «Macher-Persönlichkeit», die das Qualitätswesen strategisch und operativ weiterentwickelt, höchste Qualitätsstandards sicherstellt und gemeinsam mit interdisziplinären Teams die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse vorantreibt.

Darauf kannst du dich freuen:

• Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen
• Internationales, familiäres Umfeld in zukunftsorientierter und innovativer Branche
• Inhabergeführtes, Schweizer KMU mit raschen Entscheidungswegen, wo man etwas bewegen kann

Dein Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

• Führung der Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
• Verantwortlich für die Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems gemäss ISO 13485 sowie Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der erforderlichen Prozesse
• Führung und Koordination von zugeteilten Projekten in Abstimmung mit der Geschäftsführung
• Ansprechperson für kundenseitige Qualitätsanfragen und Verträge
• Durchführung von Risiko-Analysen und Evaluation, Implementierung, Überwachung und Schulung von geeigneten QM-Hilfsmitteln sowie Einführung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen
• Identifikation und Umsetzung aller Qualitätsanforderungen für Materialien, Prozesse und Produkte
• Durchführung von internen Audits sowie Begleitung von externen Audits durch Prüfgesellschaften
• Anwendung der QM-Methoden (FMEA, Risikoanalysen, Prüfplanung etc.)
• Erstellung des jährlichen Q-Berichts für die der Geschäftsführung

Dein Profil:

• Technische Grundausbildung mit entsprechender Weiterbildung (FH/Uni oder gleichwertig)
• Weiterbildung im Qualitätswesen sowie Erfahrung im Prozessmanagement und der Qualitäts-
• Sicherung im industriellen, vorzugsweise Medizintechnik-Umfeld
• Ausgewiesener Leistungsausweis in der Führung von Mitarbeitern und Projekten
• Fundierte Erfahrung in der Anwendung von anerkannten Methoden wie «Lean Management, KVP»
• Offene, kommunikative Persönlichkeit mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen