Quality Engineer – Validation, QA & Compliance

SCHOTT Pharma AG; Sankt Gallen; On-site; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Ganzheitliches betriebliches Health- &

Job summary

SCHOTT Pharma AG in St. Gallen sucht eine/n qualifizierte/n Validation Specialist zur Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung gemäß GMP/ISO.

Sie erstellen den Validation Masterplan, sichern regulatorische Anforderungen und arbeiten eng mit QA, Entwicklung und Projektleitern zusammen. Audits (ISO, GMP) vertreten Sie eigenständig; idealerweise bringen Sie 2 Jahre einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit.

Qualifications

• Bachelorabschluss in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare qualitätsorientierte Ausbildung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion.
• Erfahrung in medizintechnischem oder pharmazeutischem Umfeld vorteilhaft.
• Hohe Selbstorganisation und Eigeninitiative.
• Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke.
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil.

Responsibilities

• Sie stellen die Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung gemäß relevanten Anforderungen sicher.
• Qualitätsanforderungen sicherstellen.
• Erstellung des Validation Masterplans und dessen Aktualität sicherstellen.
• Qualifizierungs- und Validierungsstrategie innerhalb eines Projektes erarbeiten.
• Audits (ISO, GMP) vertreten.
• QA und Entwicklung bei Lieferantenqualifizierung unterstützen.

Skills

Qualitätsmanagement

Validierung

Masterplan Validierung

Audit-Führung

Dokumentation

Teamarbeit

Education

Bachelorabschluss Ingenieurwesen

Tools

QA-Tools

Job description

SCHOTT Pharma AG in St. Gallen sucht eine/n qualifizierte/n Validation Specialist zur Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung gemäß GMP/ISO.

Sie erstellen den Validation Masterplan, sichern regulatorische Anforderungen und arbeiten eng mit QA, Entwicklung und Projektleitern zusammen. Audits (ISO, GMP) vertreten Sie eigenständig; idealerweise bringen Sie 2 Jahre einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit.