Quality Engineer (m/w/d)*

SCHOTT Pharma AG; Sankt Gallen; On-site; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Ganzheitliches betriebliches Health- &

Job summary

SCHOTT Pharma AG in St. Gallen sucht eine/n qualifizierte/n Validation Specialist zur Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung gemäß GMP/ISO.

Sie erstellen den Validation Masterplan, sichern regulatorische Anforderungen und arbeiten eng mit QA, Entwicklung und Projektleitern zusammen. Audits (ISO, GMP) vertreten Sie eigenständig; idealerweise bringen Sie 2 Jahre einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit.

Qualifications

• Bachelorabschluss in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare qualitätsorientierte Ausbildung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion.
• Erfahrung in medizintechnischem oder pharmazeutischem Umfeld vorteilhaft.
• Hohe Selbstorganisation und Eigeninitiative.
• Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke.
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil.

Responsibilities

• Sie stellen die Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung gemäß relevanten Anforderungen sicher.
• Qualitätsanforderungen sicherstellen.
• Erstellung des Validation Masterplans und dessen Aktualität sicherstellen.
• Qualifizierungs- und Validierungsstrategie innerhalb eines Projektes erarbeiten.
• Audits (ISO, GMP) vertreten.
• QA und Entwicklung bei Lieferantenqualifizierung unterstützen.

Skills

Qualitätsmanagement

Validierung

Masterplan Validierung

Audit-Führung

Dokumentation

Teamarbeit

Education

Bachelorabschluss Ingenieurwesen

Tools

QA-Tools

Job description

Stellenbeschreibung:

Über uns

Die Gesundheit der Menschen ist wichtig. SCHOTTPharmaentwickelt Lösungen, die weltweit sichere und einfach anzuwendende Medikamente gewährleisten. Ein Team von 4.800Mitarbeitenden aus über 60 Nationen trägt zur globalen Gesundheitsversorgung bei. Mit 17 Standorten weltweit ist das Unternehmen in Mainz ansässig, an der Frankfurter Börse gelistet und engagiert sich für nachhaltige Entwicklung.

Ihre Aufgaben

• Sie stellen die Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung gemäss den relevanten
• Qualitätsanforderungen sicher
• Sie verantworten die Erstellung des Validation Masterplan und stellen dessen Aktualität durchgängig sicher
• Sie erarbeiten zusammen mit den jeweiligen Projektleitern die Qualifizierungs- und Validierungsstrategie innerhalb eines Projektes
• Sie vertreten sowohl bei internen als auch externen Audits (ISO, GMP) den Aufgabenbereich
• Sie unterstützen sowohl QA als auch die Entwicklung bei der Qualifizierung der Lieferanten

Ihr Profil

• Studium der Ingenieurwissenschaften (Bachelor), alternativ wissenschaftliche Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätswesen; vorzugweise in Pharmatechnik, Chemie oder vergleichbar
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
• Erfahrung in einem medizintechnischen oder pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Hohe Selbstorganisation und Eigeninitiative, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Durchsetzungsfähigkeit
• Freude an Dokumentation und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

Ihr Benefit

So offen SCHOTT für Ihre Weiterentwicklung ist, so umfangreich ist unser Angebot an zusätzlichen Benefits. Von einem aktiven Gesundheitsmanagement, flexiblen Arbeitszeiten, bis zur betrieblichen Altersvorsorge, alles abgestimmt auf Ihre Ziele und Bedürfnisse.

Entdecken Sie eine besondere Unternehmenskultur, in der alle Personen die Chancen haben, sich zu entfalten.

Bei SCHOTT erwartet Sie eine einzigartige Unternehmenskultur, in der Menschlichkeit, Diversität und Inklusivität großgeschrieben werden. Denn wir wissen: motivierte und engagierte Mitarbeitende sind Voraussetzung für den Erfolg unseres Unternehmens.

Flexible Arbeitszeiten; Ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement; Gute Verkehrsanbindung; Kantine

Bei SCHOTT zählt Ihre Persönlichkeit – nicht Geschlecht, Identität oder Herkunft.

Wir bieten:

• Ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement
• Flexible Arbeitszeiten
• Kantine
• Gute Verkehrsanbindung