Quality Engineer – Validation & Compliance (Pharma)

Myjob; Sankt Gallen; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

flexible Arbeitszeiten

betriebliche Altersvorsorge

gute Verkehrsanbindung

Kantine

Job summary

SCHOTT Pharma entwickelt sichere, wirksame Medikamente. Als Ingenieur/in im Bereich Qualifizierung und Validierung arbeiten Sie an Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung und der Erstellung des Validation Masterplans.

Sie koordinieren Projekte und sichern Aktualität. Sie vertreten den Aufgabenbereich bei internen und externen Audits (ISO, GMP), unterstützen QA und Entwicklung bei Lieferantenqualifizierung und stellen regulatorische Anforderungen sicher.

Qualifications

• Bachelor in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare qualifizierende Ausbildung im Qualitätswesen, bevorzugt Pharmatechnik/ Chemie.
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion.
• Erfahrung im medizintechnischen oder pharmazeutischen Umfeld ist von Vorteil.

Responsibilities

• Sie stellen Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung gemäß relevanten Anforderungen sicher.
• Sie sichern Qualitätsanforderungen und erstellen/aktualisieren den Validation Masterplan.
• Sie arbeiten gemeinsam mit Projektleitern an Qualifizierungs- und Validierungsstrategien innerhalb eines Projektes.
• Sie vertreten den Aufgabenbereich bei internen/externen Audits (ISO, GMP).
• Sie unterstützen QA sowie Entwicklung bei der Lieferantenqualifizierung.
• Sie dokumentieren und stellen regulatorische Anforderungen sicher.

Skills

Selbstorganisation

Eigeninitiative

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Durchsetzungsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Bachelor in Ingenieurwissenschaften

Job description

SCHOTT Pharma entwickelt sichere, wirksame Medikamente. Als Ingenieur/in im Bereich Qualifizierung und Validierung arbeiten Sie an Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung und der Erstellung des Validation Masterplans.

Sie koordinieren Projekte und sichern Aktualität. Sie vertreten den Aufgabenbereich bei internen und externen Audits (ISO, GMP), unterstützen QA und Entwicklung bei Lieferantenqualifizierung und stellen regulatorische Anforderungen sicher.