Quality Engineer (m/w/d)*

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Sankt Gallen

On-site

CHF 90,000 - 130,000

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Benefits offered by this job

flexible Arbeitszeiten
betriebliche Altersvorsorge
gute Verkehrsanbindung
Kantine

Job summary

SCHOTT Pharma entwickelt sichere, wirksame Medikamente. Als Ingenieur/in im Bereich Qualifizierung und Validierung arbeiten Sie an Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung und der Erstellung des Validation Masterplans.

Sie koordinieren Projekte und sichern Aktualität. Sie vertreten den Aufgabenbereich bei internen und externen Audits (ISO, GMP), unterstützen QA und Entwicklung bei Lieferantenqualifizierung und stellen regulatorische Anforderungen sicher.

Qualifications

  • Bachelor in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare qualifizierende Ausbildung im Qualitätswesen, bevorzugt Pharmatechnik/ Chemie.
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion.
  • Erfahrung im medizintechnischen oder pharmazeutischen Umfeld ist von Vorteil.

Responsibilities

  • Sie stellen Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung gemäß relevanten Anforderungen sicher.
  • Sie sichern Qualitätsanforderungen und erstellen/aktualisieren den Validation Masterplan.
  • Sie arbeiten gemeinsam mit Projektleitern an Qualifizierungs- und Validierungsstrategien innerhalb eines Projektes.
  • Sie vertreten den Aufgabenbereich bei internen/externen Audits (ISO, GMP).
  • Sie unterstützen QA sowie Entwicklung bei der Lieferantenqualifizierung.
  • Sie dokumentieren und stellen regulatorische Anforderungen sicher.

Skills

Selbstorganisation
Eigeninitiative
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Durchsetzungsfähigkeit
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Education

Bachelor in Ingenieurwissenschaften

Job description

Wir ermöglichen was unmöglich scheint. Denn bei SCHOTT wissen wir, dass gemeinsame Verantwortung, Erfahrung und enge Kollaboration bahnbrechende Lösungen hervorbringen. Als globaler Konzern für Materialtechnologie finden wir so neue Wege, eine bessere Zukunft zu gestalten – für unsere Partnerunternehmen, unsere KundInnen und unsere MitarbeiterInnen.

Über uns

Die Gesundheit der Menschen ist wichtig. SCHOTTPharmaentwickelt Lösungen, die weltweit sichere und einfach anzuwendende Medikamente gewährleisten. Ein Team von 4.800Mitarbeitendenaus über 60 Nationen trägt zur globalen Gesundheitsversorgung bei. Mit 17 Standorten weltweit ist das Unternehmen in Mainz ansässig, an der Frankfurter Börse gelistet und engagiert sich für nachhaltige Entwicklung.

Ihre Aufgaben
  • Sie stellen die Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung gemäss den relevanten
  • Qualitätsanforderungen sicher
  • Sie verantworten die Erstellung des Validation Masterplan und stellen dessen Aktualität durchgängig sicher
  • Sie erarbeiten zusammen mit den jeweiligen Projektleitern die Qualifizierungs- und Validierungsstrategie innerhalb eines Projektes
  • Sie vertreten sowohl bei internen als auch externen Audits (ISO, GMP) den Aufgabenbereich
  • Sie unterstützen sowohl QA als auch die Entwicklung bei der Qualifizierung der Lieferanten
Ihr Profil
  • Studium der Ingenieurwissenschaften (Bachelor), alternativ wissenschaftliche Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätswesen; vorzugweise in Pharmatechnik, Chemie oder vergleichbar
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
  • Erfahrung in einem medizintechnischen oder pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
  • Hohe Selbstorganisation und Eigeninitiative, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Durchsetzungsfähigkeit
  • Freude an Dokumentation und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Ihr Benefit

So offen SCHOTT für Ihre Weiterentwicklung ist, so umfangreich ist unser Angebot an zusätzlichen Benefits. Von einem aktiven Gesundheitsmanagement, flexiblen Arbeitszeiten, bis zur betrieblichen Altersvorsorge, alles abgestimmt auf Ihre Ziele und Bedürfnisse.

Entdecken Sie eine besondere Unternehmenskultur, in der alle Personen die Chancen haben, sich zu entfalten. Bei SCHOTT erwartet Sie eine einzigartige Unternehmenskultur, in der Menschlichkeit, Diversität und Inklusivität großgeschrieben werden. Denn wir wissen: motivierte und engagierte Mitarbeitende sind Voraussetzung für den Erfolg unseres Unternehmens.

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Gute Verkehrsanbindung
  • Kantine
Ihr persönlicher Kontakt

Es erwarten Sie sowohl interessante und herausfordernde Aufgaben in Feldern, die unsere Zukunft beeinflussen, als auch ein motiviertes und nettes Team. Wollen Sie mit uns erfolgreich sein?

*Bei SCHOTT zählt Ihre Persönlichkeit – nicht Geschlecht, Identität oder Herkunft.

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