Qualifizierungs- / Validierungsingenieur Schaffhausen (m/w/d)

PPT Pharma Process Technology Group; Schaffhausen; On-site; CHF 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Teamspirit und kollegialer Zusammenhalt

Flexible Arbeitszeiten

Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung

Job summary

Ein Unternehmen der Pharmaindustrie sucht einen Spezialisten zur Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im GMP-Umfeld. Der ideale Kandidat hat ein naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium abgeschlossen, besitzt mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Pharmaindustrie und kennt sich gut mit den aktuellen GMP-Richtlinien aus. Die Position bietet flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten in einem unterstützenden Team in Schaffhausen, Schweiz.

Qualifications

• Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie von mind. 1 Jahr.
• Erfahrung in der Qualifizierung (IQ, OQ sowie PQ) & dem Changemanagement.
• Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch.

Responsibilities

• Planung, Steuerung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.
• Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus.
• Fachliche Schnittstellenkoordination zwischen internen Abteilungen und externen Partnern.

Skills

Kenntnisse des gültigen Regelwerks

Projektmanagement

GMP-Richtlinien

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium

Job description

Über Uns

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite und bieten dadurch unseren Mitarbeiter*innen tiefgehende und wertvolle Einblicke in die GMP-Welt. Für diese Herausforderungen in einem stark wachsenden Markt suchen wir Mitarbeiter*innen zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben

• Planung, Steuerung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im regulierten Pharma- und GMP-Umfeld
• Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg – von der Konzeption bis zur erfolgreichen Übergabe in den Betrieb
• Entwicklung, Bewertung und Umsetzung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungskonzepten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Verantwortung für Change‑Control‑Prozesse im Rahmen technischer Projekte
• Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations) sowie Ableitung und Umsetzung geeigneter CAPA‑Maßnahmen
• Planung und Erstellung von Concept‑, Basic‑ und Detailplanungen für technische Anlagen, Systeme und Prozesse im GMP‑Umfeld
• Fachliche Schnittstellenkoordination zwischen internen Abteilungen (QA, Engineering, Produktion) sowie externen Partnern, Lieferanten und Dienstleistern
• Verantwortung für Termine, Qualität und regulatorische Konformität innerhalb der Projekte

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie von mind. 1 Jahr
• Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP‑Richtlinien im Pharmaumfeld
• Erfahrung in der Qualifizierung (IQ, OQ sowie PQ) & dem Changemanagement
• Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit
• Wohnort in der Nähe von Schaffhausen wünschenswert

Ihre Vorteile

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z. B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Möglichkeit zur Entwicklung in verantwortungsvollen Positionen mit fachlicher und disziplinarischer Führungsverantwortung
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know‑How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Job‑Beginn: ab sofort
Job‑Location: Schaffhausen, Schweiz

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Kontakt

Ihr Ansprechpartner Im Fachbereich: Friedrich Schmidt
Ihr Ansprechpartner Im Bewerbermanagement: Jana Kreutz
Schweiz