Quality Control Manager GMP (UZTI) 80-100%

Universitätsspital Basel; Basel; On-site; CHF 140,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Lohnpolitik

Sozialleistungen

Umzugshilfe und Wohnungsunterstützung

Ferientage 25 + 5 freie Flextage

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Campus im Herzen Basels

Kinderbetreuungsmöglichkeiten

Sport- und Bewegungsprogramm

Job summary

Universitätsspital Basel sucht für das Universitäres Zentrum UZTI eine GMP-gerechte Quality Control Manager-Position mit Schwerpunkt ATMPs. Sie arbeiten an QC-Analysen in der Routine, erstellen GMP-Dokumente und unterstützen Audits.

Sie verfügen über ein Biologie-Studium (idealerweise Promotion), Kenntnisse in Molekularbiologie, Immunoassays und FACS sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse. 80–100% Anstellung in Basel.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung (idealerweise Promotion).
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs nach GMP-Leitfäden.
• Praxis in analytischen Methoden der Molekularbiologie, Immunoassays und Durchflusszytometrie (FACS).
• GMP-konforme Dokumentation und Verständnis des akademischen GMP-Umfelds.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse, eigenständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von ATMPs, inkl. Hands-on-QC-Analysen.
• Erstellung und Pflege QC-relevanter GMP-Dokumente (SOPs, Abweichungen, CAPAs).
• Planung und Durchführung von QC-Methodenentwicklung und -validierungen.
• Unterstützung bei Prozesstransfers in neue GMP-Facilities und Skalierung von Zelltherapien.
• Mitwirkung bei Inspektionen, Audits und weiteren Abteilungsaufgaben.

Skills

ATMP GMP-W Regulatory knowledge

Analytische Methoden Molekularbiologie

Immunoassays

Durchflusszytomometrie (FACS)

GMP-Dokumentation

Teamarbeit & Selbstständigkeit

Education

Biologie oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

FACS

Job description

Quality Control Manager GMP (UZTI) 80-100% #

Universitäres Zentrum UZTI

Das Universitätsspital Basel nimmt eine führende Rolle in der (inter-)nationalen Medizin- und Forschungslandschaft ein. Unser Campus im Herzen der Stadt Basel steht für Innovationskraft, Weiterentwicklungsmöglichkeiten und interdisziplinäre Zusammenarbeit.

01.01.2027

Petersgraben 4, 4031 Basel

Wer beim Unispital Basel arbeitet, profitiert von attraktiven Arbeitsbedingungen und vielen Vorteilen.

Ihre Benefits am USB

• Attraktive Lohnpolitik und hervorragende Sozialleistungen
• Vergünstigungen in den Bereichen Shopping, Sport und Freizeit
• Unterstützung bei Umzug und Wohnungssuche
• 25 Ferientage plus 5 ebenfalls freie Flexitage
• Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen und Karriereplanung
• Campus im Herzen Basels und im Dreiländereck
• Umfassende Kinderbetreuungsmöglichkeiten
• Kostenloses Sport- und Bewegungsprogramm

Das können Sie bewegen

• Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), inkl. Durchführung von Hands-on-QC-Analysen in der Routine
• Erstellung und Pflege QC-relevanter GMP-Dokumente wie SOPs sowie Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPAs
• Planung und Durchführung der QC-Methodenentwicklung und -validierungen
• Unterstützung bei der Qualitätssicherung von Prozesstransfers in neue GMP-Facilities und bei der Skalierung bestehender Zelltherapien
• Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen und Audits sowie Übernahme von weiteren Aufgaben nach Erfordernis der Abteilung

Das bringen Sie mit

• Hochschulabschluss in Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung (idealerweise mit Promotion) wird bevorzugt
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs nach GMP-Leitfäden
• Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden der Molekularbiologie, mit Immunoassays und mit Durchflusszytometrie (FACS) sowie Motivation zur Arbeit im QC-Labor
• Gute Kenntnisse der GMP-konformen Dokumentation sowie Verständnis des akademischen GMP-Umfelds
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, selbstständige Arbeitsweise, Verantwortungsbereitschaft und ausgeprägte Teamfähigkeit