Quality Control Manager GMP (UZTI) - Universitäres Zentrum UZTI

Universitätsspital Basel; Basel; Sur place; CHF 110 000 - 150 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Umzugshilfe

5 Wochen Ferien + 5 Freitage

Weiterbildungsunterstützung

Résumé du poste

Universitätsspital Basel sucht eine engagierte Fachperson für Qualitätskontrolle von ATMPs. Sie führen GMP-konforme QC-Analysen durch und erstellen QC-Dokumentationen einschließlich SOPs, Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPAs.

Weitere Aufgaben umfassen Planung von QC-Methodenentwicklung, Validierung, Unterstützung bei Prozesstransfers und Vorbereitung von Inspektionen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Teamfähigkeit werden vorausgesetzt.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biologie oder vergleichbar; Promotion bevorzugt.
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs nach GMP-Leitfäden.
• Praktische Kenntnisse: molekularbiologische Methoden, Immunoassays, FACS.
• GMP-konforme Dokumentation sicher beherrschen; gutes Verständnis des akademischen GMP-Umfelds.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit.

Responsabilités

• Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von ATMPs; Durchführung von Hands-on-QC-Analysen.
• Erstellung und Pflege QC-relevanter GMP-Dokumente (SOPs, Abweichungen, OOS, CAPAs).
• Planung und Durchführung von QC-Methodenentwicklung und -validierungen.
• Unterstützung bei Prozesstransfers in neue GMP-Facilities und Skalierung von Zelltherapien.
• Mitarbeit bei Inspektionen/Audits und Übernahme weiterer Abteilungsaufgaben.

Connaissances

GMP-Wissen

QC-Erfahrung

Molekularbiologie

FACS-Expertise

Formation

Biologie-Abschluss, ideal Promotion

Description du poste

Das können Sie bewegen

• Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), inkl. Durchführung von Hands-on-QC-Analysen in der Routine
• Erstellung und Pflege QC-relevanter GMP-Dokumente wie SOPs sowie Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPAs
• Planung und Durchführung der QC-Methodenentwicklung und -validierungen
• Unterstützung bei der Qualitätssicherung von Prozesstransfers in neue GMP-Facilities und bei der Skalierung bestehender Zelltherapien
• Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen und Audits sowie Übernahme von weiteren Aufgaben nach Erfordernis der Abteilung

Das bringen Sie mit

• Hochschulabschluss in Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung (idealerweise mit Promotion) wird bevorzugt
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs nach GMP-Leitfäden
• Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden der Molekularbiologie, mit Immunoassays und mit Durchflusszytometrie (FACS) sowie Motivation zur Arbeit im QC-Labor
• Gute Kenntnisse der GMP-konformen Dokumentation sowie Verständnis des akademischen GMP-Umfelds
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, selbstständige Arbeitsweise, Verantwortungsbereitschaft und ausgeprägte Teamfähigkeit

Ihre Benefits am USB

• Attraktive Lohnpolitik und hervorragende Sozialleistungen
• Vergünstigungen in den Bereichen Shopping, Sport und Freizeit
• Unterstützung bei Umzug und Wohnungssuche
• 25 Ferientage plus 5 ebenfalls freie Flexitage
• Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen und Karriereplanung
• Campus im Herzen Basels und im Dreiländereck
• Umfassende Kinderbetreuungsmöglichkeiten
• Kostenloses Sport- und Bewegungsprogramm

Über das USB

Es gibt viele Gründe, zu uns zu kommen: Am USB arbeiten heisst in erster Linie, Teil eines engagierten Teams aus über 7500 Mitarbeitenden aus rund 90 Nationen zu sein. Unser lebhafter Alltag ist geprägt von zukunftsweisender Forschung, Spitzenmedizin und Wissenstransfer auf höchstem Niveau. Dazu kommen eine moderne Unternehmenskultur, Inter-disziplinarität, inspirierende Innovationskraft und vielseitige Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Möchten Sie mit uns das Spital der Zukunft gestalten? Dann werden Sie Teil von uns! #TeamUSB