Quality Control Manager GMP (UZTI)

University Hospital Basel; Basel; Presencial; CHF 90.000 - 130.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Attraktive Lohnpolitik & Sozial-leist

Shopping/Sport/ Freizeit Rabatte

Umzugs- und Wohnungshilfe

25 Ferientage + 5 Freie Flextage

Fort- & Weiterbildung

Campus Basel

Kinderbetreuungsmöglichkeiten

Kostenloses Sport- und Bewegungsprog

Descripción de la vacante

Das Universitätsspital Basel sucht eine motivierte Fachkraft für die Qualitätskontrolle von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) gemäß GMP. Sie arbeiten im QC-Labor mit molekularbiologischen Methoden, Immunoassays und FACS und unterstützen die Validierung von Prozessen.

Sie bringen einen Hochschulabschluss in Biologie (idealerweise Promotion) und Erfahrung in GMP-Dokumentation mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab; motiviertes Teamwork ist gefragt.

Formación

• GMP-konforme Qualitätskontrolle von ATMPs.
• Praktische Erfahrung mit molekularbiologischen Methoden, Immunoassays und FACS.
• Gute GMP-Dokumentation und Verständnis des akademischen GMP-Umfelds.

Responsabilidades

• Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von ATMPs, inkl. Hands-on-QC-Analysen.
• Erstellung und Pflege QC-relevanter GMP-Dokumente (SOPs, Abweichungen, OOS, CAPAs).
• Planung und Durchführung der QC-Methodenentwicklung und -validierungen.
• Unterstützung bei Prozess-Transfers in neue GMP-Facilities und Skalierung von Zelltherapien.
• Mitarbeit bei Inspektionen und Audits sowie zusätzliche Aufgaben nach Bedarf der Abteilung.

Conocimientos

GMP QC

ATMPs

Molekularbiologie

Immunoassays

FACS

GMP-Dokumentation

Educación

Biologie-Studium

Promotion bevorzugt

Descripción del empleo

Das Universitätsspital Basel nimmt eine führende Rolle in der (inter-)nationalen Medizin- und Forschungslandschaft ein. Unser Campus im Herzen der Stadt Basel steht für Innovationskraft, Weiterentwicklungsmöglichkeiten und interdisziplinäre Zusammenarbeit.

01.01.2027

Das können Sie bewegen

• Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), inkl. Durchführung von Hands-on-QC-Analysen in der Routine
• Erstellung und Pflege QC-relevanter GMP-Dokumente wie SOPs sowie Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPAs
• Planung und Durchführung der QC-Methodenentwicklung und -validierungen
• Unterstützung bei der Qualitätssicherung von Prozesstransfers in neue GMP-Facilities und bei der Skalierung bestehender Zelltherapien
• Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen und Audits sowie Übernahme von weiteren Aufgaben nach Erfordernis der Abteilung

Das bringen Sie mit

• Hochschulabschluss in Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung (idealerweise mit Promotion) wird bevorzugt
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs nach GMP-Leitfäden
• Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden der Molekularbiologie, mit Immunoassays und mit Durchflusszytometrie (FACS) sowie Motivation zur Arbeit im QC-Labor
• Gute Kenntnisse der GMP-konformen Dokumentation sowie Verständnis des akademischen GMP-Umfelds
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, selbstständige Arbeitsweise, Verantwortungsbereitschaft und ausgeprägte Teamfähigkeit

Ihre Benefits am USB

• Attraktive Lohnpolitik und hervorragende Sozialleistungen
• Vergünstigungen in den Bereichen Shopping, Sport und Freizeit
• Unterstützung bei Umzug und Wohnungssuche
• 25 Ferientage plus 5 ebenfalls freie Flexitage
• Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen und Karriereplanung
• Campus im Herzen Basels und im Dreiländereck
• Umfassende Kinderbetreuungsmöglichkeiten
• Kostenloses Sport- und Bewegungsprogramm

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Fabienne Vischer

Fachverantwortliche Rekrutierung

[phone]

Über das USB

Es gibt viele Gründe, zu uns zu kommen: Am USB arbeiten heisst in erster Linie, Teil eines engagierten Teams aus über 7500 Mitarbeitenden aus rund 90 Nationen zu sein. Unser lebhafter Alltag ist geprägt von zukunftsweisender Forschung, Spitzenmedizin und Wissenstransfer auf höchstem Niveau. Dazu kommen eine moderne Unternehmenskultur, Inter-disziplinarität, inspirierende Innovationskraft und vielseitige Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Möchten Sie mit uns das Spital der Zukunft gestalten? Dann werden Sie Teil von uns! #TeamUSB

Das Universitäre Zentrum für Zelltherapie (UZTI) am Universitätsspital Basel bündelt die Entwicklung, Einführung und klinische Anwendung moderner zell- und gewebebasierter Therapien. Das UZTI überführt Erkenntnisse aus der Forschung gezielt und sicher in die Patientenversorgung. So werden beispielsweise Tumorinfiltrierende Lymphozyten (TILs) als Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) vor Ort in einer GMP-konformen Umgebung hergestellt.