Laboratory Specialist QC Mikrobiologie 65%

ELAN Personal AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Moderner Campus mit Grünflächen

Weiterbildungsmöglichkeiten durch temp

Motiviertes Team

Zusammenfassung

Roche Schweiz sucht am Standort Kaiseraugst eine/n Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (65%). Sie verfügen über ein abgeschlossenes Biowissenschaften-Studium und mindestens zwei Jahre GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Sie arbeiten eigenverantwortlich in einem internationalen Team, berichten an den Planning and Coordination Leader und tragen aktiv zur Qualitätssicherung sowie Prozessverbesserungen bei. Deutsch und Englisch beherrschen Sie sicher.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften (Biotechnologie, Mikrobiologie oder Bioingenieurwesen).
• Mindestens 2 Jahre GMP-erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme und Compliance.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Abweichungsberichte (DRs) initiieren und bearbeiten inkl. QA-Abstimmung.
• End-to-End Deviation-Management von Auslösung bis CAPA-Implementierung.
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests.
• Erstellung/Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und GMP-Dokumenten.
• Fachgerechte Durchführung von Spezialaufträgen und Laborarbeiten.
• Gewährleistung GMP-konformer Analytik gemäß Guidelines und Behördenanforderungen.
• Mitwirkung an gruppenübergreifenden Projekten innerhalb der QC.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Qualitätssysteme

Deutsch fließend

Englisch fließend

Verantwortungsbewusstsein

Teamarbeit

Analytische Fähigkeiten

Ausbildung

Biowissenschaften Bachelor/Master

Jobbeschreibung

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie 65%

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n

Hintergrund:
Der oder die perfekte Kandidat:in: verfügt über ein abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften (z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie oder Bioingenieurwesen) sowie mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds. Er bringt fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme mit, handelt konsequent qualitäts- und complianceorientiert und überzeugt durch strategisches Denken sowie die Fähigkeit, Verantwortung zu übernehmen und Ergebnisse zuverlässig zu erzielen. Durch seine strukturierte, teamorientierte Arbeitsweise und fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse baut er vertrauensvolle Beziehungen auf und trägt aktiv zur kontinuierlichen Prozessverbesserung bei.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungsberichten (DRs) und Assessements inkl. Rücksprache mit betroffenen Schnittstellen und der QA
• Betreuung des End-to-End Prozesses von der Auslösung der Deviation nach deren Feststellung über RCA und 5-Why bis zur Verhinderung der weiteren Auftretung durch Implementierung notwendiger Korrektiv-/Abhilfemassnahmen (CAPA)
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests von Prozessen und Methoden innerhalb der Unit
• Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und anderen GMP-Dokumenten
• Fachgerechte Ausführung von Spezialaufträgen sowie von allgemeinen Labor- und Servicearbeiten gemäss Anweisungen des Planning and Coordination Leader (PCL) oder Unit Leads und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
• Gewährleistung einer kompetenten, leistungsfähigen und GMP-konformen Analytik durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs, sowie behördlichen und registrierungsrelevanten Anforderungen
• Planung, Koordination und Mitarbeit bei gruppenübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Kunden
• Bereitschaft zur Arbeit an Feiertagen (punktuell)

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium im im Bereich der Biowissenschaften z.b als Biotechnologie; Mikrobiologie; Bioingenieur oder vergleichbarer Abschluss (Bachelor oder Master)
• Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in einem GMP-geregelten Umfeld oder vergleichbar (z. v. als Mikrobiologe; QA Assistant)
• Fachwissen über pharmazeutische Qualitätssysteme und -standards
• Fliessende Deutsch und Englischkenntnisse
• Übernahme von Verantwortung, Entschlossenheit und Erreichen der erwarteten Ergebnisse
• Aufbau vertrauensvoller und erfolgreicher Beziehungen
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denken und Umsetzung von Strategien in umsetzbare Pläne
• Teamorientierte Denkweise mit Blick auf die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und die Fähigkeit, konstante Leistungen zu erbringen

Nice to Haves:

• Ausbildung/Erfahrung in Mikrobiologie und/oder Sterilitätssicherung
• Ausgeprägtes Verständnis von Qualität und Compliance und entsprechendes Handeln

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

• Work location 4303 Kaiseraugst (AG)
• Workload 65%
• Employment start Immediately
• Employment duration Permanent

• Work experience More than 3 years
• Education Vocational education and training with the Swiss Federal VET Diploma or equivalent

• By online Online form