ATMP GMP QC Manager – Quality & Compliance Lead

University Hospital Basel; Basel; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Lohnpolitik & Sozial-leist

Shopping/Sport/ Freizeit Rabatte

Umzugs- und Wohnungshilfe

25 Ferientage + 5 Freie Flextage

Fort- & Weiterbildung

Campus Basel

Kinderbetreuungsmöglichkeiten

Kostenloses Sport- und Bewegungsprog

Job summary

Das Universitätsspital Basel sucht eine motivierte Fachkraft für die Qualitätskontrolle von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) gemäß GMP. Sie arbeiten im QC-Labor mit molekularbiologischen Methoden, Immunoassays und FACS und unterstützen die Validierung von Prozessen.

Sie bringen einen Hochschulabschluss in Biologie (idealerweise Promotion) und Erfahrung in GMP-Dokumentation mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab; motiviertes Teamwork ist gefragt.

Qualifications

• GMP-konforme Qualitätskontrolle von ATMPs.
• Praktische Erfahrung mit molekularbiologischen Methoden, Immunoassays und FACS.
• Gute GMP-Dokumentation und Verständnis des akademischen GMP-Umfelds.

Responsibilities

• Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von ATMPs, inkl. Hands-on-QC-Analysen.
• Erstellung und Pflege QC-relevanter GMP-Dokumente (SOPs, Abweichungen, OOS, CAPAs).
• Planung und Durchführung der QC-Methodenentwicklung und -validierungen.
• Unterstützung bei Prozess-Transfers in neue GMP-Facilities und Skalierung von Zelltherapien.
• Mitarbeit bei Inspektionen und Audits sowie zusätzliche Aufgaben nach Bedarf der Abteilung.

Skills

GMP QC

ATMPs

Molekularbiologie

Immunoassays

FACS

GMP-Dokumentation

Education

Biologie-Studium

Promotion bevorzugt

Job description

Das Universitätsspital Basel sucht eine motivierte Fachkraft für die Qualitätskontrolle von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) gemäß GMP. Sie arbeiten im QC-Labor mit molekularbiologischen Methoden, Immunoassays und FACS und unterstützen die Validierung von Prozessen.

Sie bringen einen Hochschulabschluss in Biologie (idealerweise Promotion) und Erfahrung in GMP-Dokumentation mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab; motiviertes Teamwork ist gefragt.