GMP QC Manager - ATMP Quality Lead (Basel)

Universitätsspital Basel; Basel; On-site; CHF 140,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Lohnpolitik

Sozialleistungen

Umzugshilfe und Wohnungsunterstützung

Ferientage 25 + 5 freie Flextage

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Campus im Herzen Basels

Kinderbetreuungsmöglichkeiten

Sport- und Bewegungsprogramm

Job summary

Universitätsspital Basel sucht für das Universitäres Zentrum UZTI eine GMP-gerechte Quality Control Manager-Position mit Schwerpunkt ATMPs. Sie arbeiten an QC-Analysen in der Routine, erstellen GMP-Dokumente und unterstützen Audits.

Sie verfügen über ein Biologie-Studium (idealerweise Promotion), Kenntnisse in Molekularbiologie, Immunoassays und FACS sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse. 80–100% Anstellung in Basel.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung (idealerweise Promotion).
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs nach GMP-Leitfäden.
• Praxis in analytischen Methoden der Molekularbiologie, Immunoassays und Durchflusszytometrie (FACS).
• GMP-konforme Dokumentation und Verständnis des akademischen GMP-Umfelds.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse, eigenständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von ATMPs, inkl. Hands-on-QC-Analysen.
• Erstellung und Pflege QC-relevanter GMP-Dokumente (SOPs, Abweichungen, CAPAs).
• Planung und Durchführung von QC-Methodenentwicklung und -validierungen.
• Unterstützung bei Prozesstransfers in neue GMP-Facilities und Skalierung von Zelltherapien.
• Mitwirkung bei Inspektionen, Audits und weiteren Abteilungsaufgaben.

Skills

ATMP GMP-W Regulatory knowledge

Analytische Methoden Molekularbiologie

Immunoassays

Durchflusszytomometrie (FACS)

GMP-Dokumentation

Teamarbeit & Selbstständigkeit

Education

Biologie oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

FACS

Job description

Universitätsspital Basel sucht für das Universitäres Zentrum UZTI eine GMP-gerechte Quality Control Manager-Position mit Schwerpunkt ATMPs. Sie arbeiten an QC-Analysen in der Routine, erstellen GMP-Dokumente und unterstützen Audits.

Sie verfügen über ein Biologie-Studium (idealerweise Promotion), Kenntnisse in Molekularbiologie, Immunoassays und FACS sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse. 80–100% Anstellung in Basel.