Quality Control Manager GMP (UZTI) 80-100%

Universitätspital Basel; Basel; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Umzugshilfe bei Jobwechsel

Wohnungssuche-Unterstützung

25 Ferientage + 5 Freie Flexitage

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Kinderbetreuungsmöglichkeiten

Sport- und Bewegungsprogramm

Job summary

Universitätsspital Basel sucht Fachkräfte für die Qualitätskontrolle von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) nach GMP-Leitfäden. Sie arbeiten mit molekularbiologischen Methoden, Immunoassays und Durchflusszytometrie (FACS) und unterstützen die GMP-Dokumentation sowie Inspektionen.

Erwartet wird ein Hochschulabschluss in Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise mit Promotion, sowie exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse und Teamfähigkeit.

Qualifications

• Hochschulabschluss in Biologie oder vergleichbare Fachrichtung, Promotion bevorzugt.
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs nach GMP-Leitfäden.
• Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden der Molekularbiologie, Immunoassays und Durchflusszytometrie (FACS).
• Gute GMP-konforme Dokumentation und Verständnis des akademischen GMP-Umfelds.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, eigenständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Qualitätskontrolle von ATMPs nach GMP-Leitfäden.
• Erstellung und Pflege GMP-dokumentierter SOPs; Abweichungen, OOS-Ergebnisse und CAPAs bearbeiten.

Skills

Deutsch- und Englischkenntnisse

Durchflusszytometrie (FACS)

Molekularbiologie

GMP-Dokumentation

Teamfähigkeit

Education

Universitätsabschluss in Biologie

Promotion bevorzugt

Tools

Analytische Geräte

Job description

Das Universitätsspital Basel nimmt eine führende Rolle in der (inter-)nationalen Medizin- und Forschungslandschaft ein. Unser Campus im Herzen der Stadt Basel steht für Innovationskraft, Weiterentwicklungsmöglichkeiten und interdisziplinäre Zusammenarbeit

Petersgraben 4, 4031 Basel

• Wer beim Unispital Basel arbeitet, profitiert von attraktiven Arbeitsbedingungen und vielen Vorteilen
• Attraktive Lohnpolitik und hervorragende Sozialleistungen
• Vergünstigungen in den Bereichen Shopping, Sport und Freizeit
• Unterstützung bei Umzug und Wohnungssuche
• 25 Ferientage plus 5 ebenfalls freie Flexitage
• Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen und Karriereplanung
• Umfassende Kinderbetreuungsmöglichkeiten
• Kostenloses Sport- und Bewegungsprogramm
• Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), inkl. Durchführung von Hands-on-QC-Analysen in der Routine
• Erstellung und Pflege QC-relevanter GMP-Dokumente wie SOPs sowie Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPAs
• Planung und Durchführung der QC-Methodenentwicklung und -validierungen
• Unterstützung bei der Qualitätssicherung von Prozesstransfers in neue GMP-Facilities und bei der Skalierung bestehender Zelltherapien
• Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen und Audits sowie Übernahme von weiteren Aufgaben nach Erfordernis der Abteilung

Das bringen Sie mit

• Hochschulabschluss in Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung (idealerweise mit Promotion) wird bevorzugt
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs nach GMP-Leitfäden
• Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden der Molekularbiologie, mit Immunoassays und mit Durchflusszytometrie (FACS) sowie Motivation zur Arbeit im QC-Labor
• Gute Kenntnisse der GMP-konformen Dokumentation sowie Verständnis des akademischen GMP-Umfelds
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, selbstständige Arbeitsweise, Verantwortungsbereitschaft und ausgeprägte Teamfähigkeit

Previous

• Ich bin stolz am USB zu arbeiten. Ich habe während meiner Zeit am USB eine grosse Unterstützung – auch finanziell – erfahren, ohne die ich meine Karriere niemals hätte machen können. Dafür bin ich sehr dankbar
• Im Universitätsspital arbeiten wir gemeinsam an pflegerischen und medizinischen Qualitäts- und Forschungsprojekten - immer mit dem Ziel, Patienten die beste zur Verfügung stehende Behandlung und Betreuung zu kommen zu lassen und die Patientensicherheit zu verbessern
• Das USB ist ein super Arbeitgeber – nicht zuletzt dank den vielen Benefits, von denen wir Mitarbeitenden profitieren. Ich denke da konkret etwa an das grosse Sportangebot, die Kantine und auch an die Vergütung. Das und mehr macht das USB zu einem mitarbeiterfreundlichen Ort
• Ich habe mich bewusst für ein Universitätsspital entschieden, weil ich hier auf schwierige und komplexe Krankheitsfälle treffe. In kleineren Spitälern werden Patientinnen und Patienten mit schwierigen Krankheitsverläufen oftmals verlegt. Hier am Unispital können wir fast alles behandeln
• Zu jeder Zeit sind Babypause und Teilzeitarbeit absolut möglich. Das ist gerade in einem chirurgischen Fach nicht überall so. In unserem Team wurden und werden einem dadurch keine Steine in den Weg gelegt. Unser Chef ist sehr daran interessiert, mehr Frauen im Team zu haben, auf allen Stufen, auch auf Führungsebene
• Wichtig ist, dass hier alle Mitarbeitenden völlig unabhängig von ihrem Arbeitspensum spannende Möglichkeiten für ihre Zukunft erhalten – das leben sowohl ich wie auch meine Vorgesetzten jeden Tag vor. Das Wechselspiel zwischen Job und Familie ist sehr bereichernd
• Das Arbeitsklima ist hervorragend und ich bin umgeben von motivierten und humorvollen Mitarbeitenden. Es gibt immer was zum herzhaft Lachen
• Im Umfeld des USB und der Medizinischen Fakultät gibt es tolle Möglichkeiten, was Forschung betrifft – ich kann hier auf sehr hohem Niveau meinen Interessen nachgehen
• Wir sind am Puls technischer Innovation: Wir arbeiten mit den modernsten Geräten und lernen immer wieder neue Systeme kennen – das fasziniert mich
• Es ist aussergewöhnlich, wie interdisziplinär wir hier zusammenarbeiten, auch zwischen den einzelnen Kliniken. Das geschieht so nicht an vielen Orten

Über das USB

• Es gibt viele Gründe, zu uns zu kommen: Am USB arbeiten heisst in erster Linie, Teil eines engagierten Teams aus über 7500 Mitarbeitenden aus rund 90 Nationen zu sein. Unser lebhafter Alltag ist geprägt von zukunftsweisender Forschung, Spitzenmedizin und Wissenstransfer auf höchstem Niveau. Dazu kommen eine moderne Unternehmenskultur, Inter-disziplinarität, inspirierende Innovationskraft und vielseitige Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten., , Möchten Sie mit uns das Spital der Zukunft gestalten? Dann werden Sie Teil von uns! #TeamUSB
• Das Universitäre Zentrum für Zelltherapie (UZTI) am Universitätsspital Basel bündelt die Entwicklung, Einführung und klinische Anwendung moderner zell- und gewebebasierter Therapien. Das UZTI überführt Erkenntnisse aus der Forschung gezielt und sicher in die Patientenversorgung. So werden beispielsweise Tumorinfiltrierende Lymphozyten (TILs) als Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) vor Ort in einer GMP-konformen Umgebung hergestellt
• Das Universitätsspital Basel nimmt eine führende Rolle in der (inter-)nationalen Medizin- und Forschungslandschaft ein. Unser Campus im Herzen der Stadt Basel steht für Innovationskraft, Weiterentwicklungsmöglichkeiten und interdisziplinäre Zusammenarbeit