Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Gi Life Sciences Basel; Kaiseraugst; On-site; CHF 52,000 - 78,000; Part time

Job summary

Gi Life Sciences Basel sucht am Standort Kaiseraugst einen Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) für 65% vor Ort. Startdatum: 01.01.2027. Die Position ist befristet auf 6 Monate mit Aussicht auf Verlängerung.

Sie bearbeiten Deviation Reports, steuern CAPAs, planen Change Requests und erstellen GMP-relevante Dokumente. Voraussetzung sind ein Biowissenschaften-Abschluss, 2 Jahre GMP-Erfahrung, sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften (Bachelor oder Master).
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP-Standards.
• Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung.
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie teamorientierte Arbeitsweise.

Responsibilities

• Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) in enger Zusammenarbeit mit QA und Schnittstellen.
• Verantwortung für den Deviation-Management-Prozess inkl. RCA, 5-Why, Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs.
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der QC.
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten.
• Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäß cGMP-Richtlinien.
• Sicherstellung einer leistungsfähigen GMP-konformen mikrobiologischen Analytik unter Beachtung relevanter Qualitäts- und Compliance-Anforderungen.
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit produzierenden Einheiten; Bereitschaft für Wochenend-/Pikett- und Feiertagseinsätze.

Skills

Deutsch

Englisch

GMP-Kenntnisse

Education

Biowissenschaften Bachelor/Master

Job description

Für ein führendes Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen qualifizierten

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Allgemeine Informationen:

• Standort:Kaiseraugst
• Pensum:65%, vor Ort
• Start:01.01.2027
• Dauer:6 Monate mit Option auf Verlängerung
• Pikett-/Wochenendarbeit: Punktuell

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und relevanten Schnittstellen
• Verantwortung für den gesamten Deviation-Management-Prozess inklusive Ursachenanalyse (RCA, 5-Why), Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten
• Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäss geltenden cGMP-Richtlinien
• Sicherstellung einer leistungsfähigen und GMP-konformen mikrobiologischen Analytik unter Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Einheiten sowie Bereitschaft für punktuelle Wochenend-, Pikett- und Feiertagseinsätze

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung (Bachelor oder Master)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP-Standards
• Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie eine teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung