Quality Control Director – Pharma Leader (GMP)

Aenova Group; Kirchberg (SG); Remote; CHF 130,000 - 180,000; Full time

Job summary

Aenova Group in Kirchberg SG sucht Head of Quality Control (w/m/d). Die Position verantwortet die Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der QC-Abteilung am Standort und die Freigabe von Prüfplänen, Spezifikationen und CoA.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, mehrere Jahre GMP-Erfahrung, Führungsqualifikation und SAP QM-Kenntnisse mit. Die Stelle bietet Verantwortung in einem zentralen Kompetenzzentrum für Softgel-Kapseln.

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle.
• Mindestens 3 Jahre GMP-regulatorische Erfahrung bzw. 5 Jahre Prüfung im Lebensmittel- oder Arzneimittelumfeld.
• Kenntnisse moderner analytischer Prüfverfahren.
• Führungserfahrung und Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien.
• Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (FDA, Swissmedic).
• SAP-Kenntnisse (QM-Modul) und sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC am Standort Kirchberg basierend auf den aktuellen Richtlinien.
• Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe).
• Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte.
• Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS.
• Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden - und Projektmeetings.
• Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister

Skills

Führungserfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Regulatorische GMP-Kenntnisse

Analytische Prüfverfahren

Education

Naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH)

Tools

SAP QM-Modul

Job description

Aenova Group in Kirchberg SG sucht Head of Quality Control (w/m/d). Die Position verantwortet die Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der QC-Abteilung am Standort und die Freigabe von Prüfplänen, Spezifikationen und CoA.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, mehrere Jahre GMP-Erfahrung, Führungsqualifikation und SAP QM-Kenntnisse mit. Die Stelle bietet Verantwortung in einem zentralen Kompetenzzentrum für Softgel-Kapseln.