Head of Quality Control (w/m/d)

SWISS CAPS AG; Kirchberg (SG); On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

Aenova in Kirchberg SG entwickelt und produziert Softgel-Kapseln und sucht eine erfahrene Führungspperson im Qualitätsmanagement. Sie leiten die QC-Abteilung, freigeben Prüfpläne/Spezifikationen und beurteilen Analysen-Ergebnisse (CoA) mit Fokus auf GMP-Compliance.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, Führungserfahrung sowie regulatorische Kenntnisse mit und arbeiten eng mit Behörden und externen Dienstleistern zusammen.

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
• Mind. 3 Jahre GMP-regulatives Umfeld, bzw. 5 Jahre Prüfungserfahrung im Lebensmittel- und/oder Arzneimittelbereich
• Kenntnisse moderner analytischer Prüfmethoden, Methodenentwicklung & Validierung
• Führungserfahrung
• Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
• Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Responsibilities

• Führung der Abteilung QC inkl. disziplinarischer und fachlicher Leitung
• Freigabe von Prüfplänen und Spezifikationen (Rohstoffe, Bulk, Endprodukt)
• Beurteilung/Verifizierung von Analysen-Ergebnissen (CoA) und Verwendungsentscheidungen
• Mitverantwortung für OOS-Dokumentation und -Beurteilung
• Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister
• Teilnahme an Gruppengremien, Kunden- und Projektmeetings

Skills

Führungserfahrung

GMP-Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Analytische Prüfungen

Sprachkenntnisse Englisch

Labormethoden

Qualitätsmanagement

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

SAP QM Modul

Job description

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln

Aufgabengebiet

• Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC, bestehend aus den Teams
• Bulk/Fertigprodukt, Stammdaten (MDM), Rohstoff und dem Labor analytische Entwicklung (AD)
• Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe)
• Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte
• Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS

Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden – und Projektmeetings

• Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister
• Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
• mind. 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP--Umfeld, resp. 5 Jahre Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel - und/oder Arzneimittelumfeld
• Kenntnisse moderner Verfahren zu analytischen Prüfungen, Methoden-Entwicklung & -Validierung, sowie Prüfung von Rohstoffen und Endprodukten
• Führungserfahrung
• Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
• Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)
• SAP-Kenntnisse (QM-Modul) und sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

Beschäftigungsverhältnis