Projektmanager Softgel-Entwicklung & Tech Transfer

Aenova Group; Schweiz; Remote; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aenova Group in Kirchberg SG sucht einen erfahrenen Project Manager Development Services zur Leitung von Entwicklungsprojekten im Softgel-Bereich. Sie entwickeln pharmazeutische Darreichungsformen, überwachen Transfers und koordinieren Stakeholder.

Sie arbeiten eigenverantwortlich, erstellen Projektpläne, Budgets und Berichte und sichern die Einhaltung von GMP-/ICH-/FDA-Vorgaben. Master/Doktor in relevanten Fachrichtungen plus 3–5 Jahre Erfahrung sind erforderlich.

Qualifikationen

• Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder verwandtem Fachgebiet.
• 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Fachkenntnisse in Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen.
• Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Strategien zur Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen.
• Kenntnisse über Analysenmethoden, Stabilitätsstudien und behördliche Anforderungen; Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Selbstständigkeit und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.
• Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Projektleitung bei Entwicklungsprojekten und Aufgaben im Softgel-Umfeld.
• Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren; Transfer von Weichkapselprozessen.
• Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern.
• Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen, Budgets und Nachangeboten.
• Formulierungsentwicklung: Innovation und Entwicklung von Weichgelatine-Formulierungen.
• Prozessoptimierung: Verbesserung von Formulierungsprozessen einschließlich Füllmasse, Kapselzusammensetzung, Verkapselung und Trocknung.
• Einhaltung gesetzlicher Vorgaben (GMP, FDA, ICH).
• Technologietransfer: Skalierung und Transfer von Formulierungen in Produktion.
• Fehlerbehebung: Untersuchung und Lösung von problemen; Korrekturmaßnahmen.
• Dokumentation und Berichterstattung: Berichte, Entwicklungsdokumentation, Zulassungsunterlagen

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Belastbarkeit

Selbstständigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder verwandtem Fachgebiet

Jobbeschreibung

Aenova Group in Kirchberg SG sucht einen erfahrenen Project Manager Development Services zur Leitung von Entwicklungsprojekten im Softgel-Bereich. Sie entwickeln pharmazeutische Darreichungsformen, überwachen Transfers und koordinieren Stakeholder.

Sie arbeiten eigenverantwortlich, erstellen Projektpläne, Budgets und Berichte und sichern die Einhaltung von GMP-/ICH-/FDA-Vorgaben. Master/Doktor in relevanten Fachrichtungen plus 3–5 Jahre Erfahrung sind erforderlich.