Leiter Qualitätskontrolle GMP – Analytik & Freigaben

SWISS CAPS AG; Kirchberg (SG); On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

Aenova in Kirchberg SG entwickelt und produziert Softgel-Kapseln und sucht eine erfahrene Führungspperson im Qualitätsmanagement. Sie leiten die QC-Abteilung, freigeben Prüfpläne/Spezifikationen und beurteilen Analysen-Ergebnisse (CoA) mit Fokus auf GMP-Compliance.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, Führungserfahrung sowie regulatorische Kenntnisse mit und arbeiten eng mit Behörden und externen Dienstleistern zusammen.

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
• Mind. 3 Jahre GMP-regulatives Umfeld, bzw. 5 Jahre Prüfungserfahrung im Lebensmittel- und/oder Arzneimittelbereich
• Kenntnisse moderner analytischer Prüfmethoden, Methodenentwicklung & Validierung
• Führungserfahrung
• Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
• Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Responsibilities

• Führung der Abteilung QC inkl. disziplinarischer und fachlicher Leitung
• Freigabe von Prüfplänen und Spezifikationen (Rohstoffe, Bulk, Endprodukt)
• Beurteilung/Verifizierung von Analysen-Ergebnissen (CoA) und Verwendungsentscheidungen
• Mitverantwortung für OOS-Dokumentation und -Beurteilung
• Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister
• Teilnahme an Gruppengremien, Kunden- und Projektmeetings

Skills

Führungserfahrung

GMP-Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Analytische Prüfungen

Sprachkenntnisse Englisch

Labormethoden

Qualitätsmanagement

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

SAP QM Modul

Job description

Aenova in Kirchberg SG entwickelt und produziert Softgel-Kapseln und sucht eine erfahrene Führungspperson im Qualitätsmanagement. Sie leiten die QC-Abteilung, freigeben Prüfpläne/Spezifikationen und beurteilen Analysen-Ergebnisse (CoA) mit Fokus auf GMP-Compliance.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, Führungserfahrung sowie regulatorische Kenntnisse mit und arbeiten eng mit Behörden und externen Dienstleistern zusammen.