Manager QA for QC – Flexible Arbeitszeiten, Remote möglich

Bachem Holding AG

Bubendorf

Hybrid

CHF 120,000 - 170,000

Full time

2 days ago

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Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeit & Home-Office

60% Pensionskassenbeiträge

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Kostenlose Sportaktivitäten

Job summary

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Manager QA for QC (a) 100% zur Sicherstellung der Qualität in der QC-Umgebung. Sie arbeiten eng mit QA und QC zusammen, wenden fundierte cGMP-Kenntnisse an und treiben Prozessoptimierungen direkt vor Ort.

Sie besitzen einen Master/Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie, mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder -kontrolle sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie.
Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer QA/ QC.
Erfahrung im chemischen/ analytischen Umfeld und in der Regulierung.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Fähigkeit, komplexe Ereignisse verständlich darzustellen und zu kommunizieren.
Fundierte cGMP-Kenntnisse und qualitätsbewusste Arbeitsweise.

Responsibilities

Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen.
Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien.
Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC.
Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC.
Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle.
Funktion als „Person in Plant“ in QC-Laboren vor Ort.