QC Lab Director – GMP Leader at API Site

Grünenthal Group; Glarus; On-site; CHF 140,000 - 180,000; Full time

Job summary

Grünenthal Group in Mitlödi, Schweiz, sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit zur Leitung des lokalen QC-Labors. Sie tragen operative, personelle und fachliche Verantwortung, sichern GMP-Konformität und Qualität, arbeiten eng mit QA, Produktion und Standortfunktionen zusammen und entwickeln Prozesse kontinuierlich weiter.

Sie bringen mehrjährige GMP-Erfahrung, Führungsqualitäten und Expertise in analytischen Methoden sowie Labor- und Datensystemen mit und sichern eine auditbereite

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Mehrjährige Führungs- und GMP-regulierte QC-Labor-Erfahrung idealerweise im API- oder pharmazeutischen Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in GxP, OOS/OOT, CAPA-Management und Methodenvalidierung.

Responsibilities

• Fachliche und personelle Führung, Entwicklung und Qualifizierung des lokalen QC-Teams und Kapazitätsplanung.
• Verantwortung für GMP-Laborbetrieb, auditsicheren Zustand und Termintreue.
• Bearbeitung von OOS/OOT, Abweichungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit QA.
• Compliance, Datenintegrität und Einhaltung von ALCOA+-Anforderungen.

Skills

Führung

GxP Kenntnisse

QC-Labor

GC/HPLC

LabWare

Empower

SAP

Audit-Kommunikation

Education

Hochschulabschluss in Chemie/Pharma

Tools

LabX

Titration

IR-Analytik

Job description

Grünenthal Group in Mitlödi, Schweiz, sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit zur Leitung des lokalen QC-Labors. Sie tragen operative, personelle und fachliche Verantwortung, sichern GMP-Konformität und Qualität, arbeiten eng mit QA, Produktion und Standortfunktionen zusammen und entwickeln Prozesse kontinuierlich weiter.

Sie bringen mehrjährige GMP-Erfahrung, Führungsqualitäten und Expertise in analytischen Methoden sowie Labor- und Datensystemen mit und sichern eine auditbereite