Head of Quality Control (w/m/d)

SwissCo Services AG; Kirchberg (SG); On-site; CHF 140,000 - 180,000; Full time

Job summary

Aenova sucht am Standort Kirchberg SG eine Führungskraft für die QC-Abteilung. Sie verantworten die Freigabe von Prüfplänen, CoA- Beurteilungen und die Zusammenarbeit mit externen Analytik-Dienstleistern.

Sie bringen mehrjährige GMP-Erfahrung, Führungsqualitäten und Kenntnisse in Analytik, Methodenentwicklung sowie Regulierungsvorgaben mit.

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen (Uni/FH) oder vergleichbare Berufserfahrung in QC.
• Mindestens 3 Jahre GMP-regulatorische Erfahrung, bzw. 5 Jahre Prüfungserfahrung im Lebensmittel- bzw. Arzneimittelbereich.
• Fundierte Kenntnisse analytischer Prüfverfahren, Entwicklung und Validierung.
• Führungserfahrung und souveränes Koordinieren von Teams.

Responsibilities

• Leitung der QC-Abteilung Kirchberg inkl. Bulk/Fertigprodukt, Stammdaten und Labor analytische Entwicklung.
• Freigabe von Prüfplänen und Spezifikationen.
• Beurteilung von Rohstoffen und CoA (Bulk/Fertigprodukte).
• Mitverantwortung für OOS-Dokumentation und OOS-Beurteilung.
• Mitwirkung in Gruppengremien (cQC), Kunden- und Projektmeetings.
• Auswahl externer Analytik-Dienstleister.

Skills

Führungserfahrung

GMP-Erfahrung

Analytische Prüfungen

Methoden-Entwicklung

Validierung

Rohstoffe prüfen

Endprodukte prüfen

Education

Naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH)

Tools

SAP QM

Job description

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

• Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC, bestehend aus den Teams Bulk/Fertigprodukt, Stammdaten (MDM), Rohstoff und dem Labor analytische Entwicklung (AD), am Standort Kirchberg basierend auf den aktuellen GMP- und Nahrungsergänzungsmittel-Richtlinien
• Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe)
• Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte
• Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS
• Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden – und Projektmeetings
• Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
• mind. 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP--Umfeld, resp. 5 Jahre Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel- und/oder Arzneimittelumfeld
• Kenntnisse moderner Verfahren zu analytischen Prüfungen, Methoden-Entwicklung & Validierung, sowie Prüfung von Rohstoffen und Endprodukten
• Führungserfahrung
• Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
• Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)
• SAP-Kenntnisse (QM-Modul) und sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Motivation

• Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen?
• Worauf warten Sie noch?