QA-Projektleiter GMP-Qualität & Technik

Dr. med. Aufdermaur AG; Lengnau; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

Dr. med. Aufdermaur AG sucht eine erfahrene Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA (80–100 %) zur Verantwortung für technische GMP-Themen und Aufgaben der Qualitätssicherung. Sie arbeiten an Qualifizierungsprojekten, Abweichungen, CAPA und Audits, unterstützen SOPs und Schulungen.

Sie bringen ein Hochschulstudium in Pharmazie/Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich mit und verfügen über mehrjährige GMP-Erfahrung. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-reguliertem Produktionsumfeld.
• Fundierte Kenntnisse in Anlagenqualifizierung und Abweichungen.
• Erfahrung mit CAPA, Change Control und Audits.
• Risikobasierte, wirtschaftlich sinnvolle Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

Responsibilities

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Begleitung von Kalibrierungen und Validierungen.
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Massnahmen.
• Vertretung der FvP-Funktion nach Einarbeitungsphase.
• Unterstützung QA/QM-Aufgaben, Audits und SOP-Erstellung.

Skills

GMP-Erfahrung

Anlagenqualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)

CAPA

Change Control

Audit-Vorbereitung

Education

Pharmazie

Naturwissenschaften

Lebensmitteltechnologie

Ingenieurwesen

Tools

MS Office

Excel

Word

Job description

Dr. med. Aufdermaur AG sucht eine erfahrene Projektleiter/in Qualitätsmanagement QA (80–100 %) zur Verantwortung für technische GMP-Themen und Aufgaben der Qualitätssicherung. Sie arbeiten an Qualifizierungsprojekten, Abweichungen, CAPA und Audits, unterstützen SOPs und Schulungen.

Sie bringen ein Hochschulstudium in Pharmazie/Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich mit und verfügen über mehrjährige GMP-Erfahrung. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.