QC Microbiology Lab Specialist - Deviation & CAPA (65%)

Gi Life Sciences Basel

Kaiseraugst

On-site

CHF 52,000 - 78,000

Part time

2 days ago

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Job summary

Gi Life Sciences Basel sucht am Standort Kaiseraugst einen Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) für 65% vor Ort. Startdatum: 01.01.2027. Die Position ist befristet auf 6 Monate mit Aussicht auf Verlängerung.

Sie bearbeiten Deviation Reports, steuern CAPAs, planen Change Requests und erstellen GMP-relevante Dokumente. Voraussetzung sind ein Biowissenschaften-Abschluss, 2 Jahre GMP-Erfahrung, sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften (Bachelor oder Master).
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP-Standards.
Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung.
Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie teamorientierte Arbeitsweise.

Responsibilities

Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) in enger Zusammenarbeit mit QA und Schnittstellen.
Verantwortung für den Deviation-Management-Prozess inkl. RCA, 5-Why, Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs.
Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der QC.
Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten.
Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäß cGMP-Richtlinien.
Sicherstellung einer leistungsfähigen GMP-konformen mikrobiologischen Analytik unter Beachtung relevanter Qualitäts- und Compliance-Anforderungen.
Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit produzierenden Einheiten; Bereitschaft für Wochenend-/Pikett- und Feiertagseinsätze.