QC Mikrobiologie Specialist – Deviation & CAPA (Onsite 65%)

Gi Group (United Kingdom); Kaiseraugst; On-site; CHF 45,000 - 60,000; Part time

Job summary

Basel Pharma in Basel sucht eine qualifizierte Fachkraft für das Deviation- und CAPA-Management im GMP-Umfeld. Sie arbeiten eng mit QA und Schnittstellen zusammen, bearbeiten Deviation Reports, Change Requests und GMP-Dokumente.

Es handelt sich um eine 65%-Stelle vor Ort für 6 Monate mit Verlängerungsoption. Bewerber sollten mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung, Biowissenschaften-Abschluss, sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mitbringen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften (Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen).
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in GMP-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie GMP-Standards.
• Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie Eigenverantwortung.
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und teamorientierte Arbeitsweise.

Responsibilities

• Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments mit QA und Schnittstellen.
• Verantwortung für Deviation-Management inkl. RCA, 5-Why, CAPA-Definition, Umsetzung und Nachverfolgung.
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests in QC-Prozessen.
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente (SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen, Berichte).
• Durchführung von Sonderaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäß cGMP.
• Sicherstellung GMP-konformer mikrobiologischer Analytik unter Berücksichtigung Qualitätsanforderungen.
• Bereitschaft für punktuelle Wochenend-, Pikett- und Feiertagseinsätze in QC und Produktion.
• Zusammenarbeit in bereichsübergreifenden Projekten mit QC und Herstellereinheiten.

Education

Bachelor/Master Biowissenschaften

Job description

Basel Pharma in Basel sucht eine qualifizierte Fachkraft für das Deviation- und CAPA-Management im GMP-Umfeld. Sie arbeiten eng mit QA und Schnittstellen zusammen, bearbeiten Deviation Reports, Change Requests und GMP-Dokumente.

Es handelt sich um eine 65%-Stelle vor Ort für 6 Monate mit Verlängerungsoption. Bewerber sollten mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung, Biowissenschaften-Abschluss, sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mitbringen.