Quality Assurance Lead (CAPA & Production) – Medtech

Schiller AG; Inwil; Presencial; CHF 120 000 - 180 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildung & Fachkurse

Benefits

Resumo da oferta

SCHILLERAG sucht eine engagierte Persönlichkeit als Quality Assurance Manager (CAPA und Produktion) 100% zur Sicherstellung der Qualität in der Medizintechnik. Sie arbeiten an CAPA-Prozessen, Ursachenanalysen und Verifikationen, planen und steuern Maßnahmen in enger Abstimmung mit der Produktion.

Sie verfügen über 3–5 Jahre QM‑Erfahrung in Medizintechnik, kennen ISO 13485, EU MDR und 21 CFR 820 und bringen Moderations- sowie Kommunikationsstärke mit.

Qualificações

• CAPA-Prozess gemäß ISO 13485 von Einleitung bis Wirksamkeitsprüfung
• Triage und Klassifizierung eingehender Qualitätsmeldungen
• Ursachenanalysen mit funktionsübergreifenden Teams
• Lenkung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Unterstützung der Produktion bei Qualitätsproblemen und Abweichungen

Responsabilidades

• Überwachung der Wareneingangsprüfung und Prüfmittelüberwachung
• Überwachung der CAPA- und Qualitäts-KPIs; Reporting für das Management
• Schulung von Mitarbeitenden in Problemlösungsmethoden und Dokumentationsstandards
• Schnittstelle zu Complaint Handling, Post-Market Surveillance, Risikomanagement
• Vertretung des CAPA-Prozesses bei Audits und Inspektionen

Conhecimentos

Qualitätsmanagement

CAPA‑Führung

Moderation

Problemlösungsmethoden

Deutsch/Englisch

Formação académica

Bachelor/Master in Engineering oder Naturwissenschaften oder Life Sciences

Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement

Ferramentas

CAPA‑Management‑Systeme

ERP‑Systeme

Descrição da oferta de emprego

SCHILLERAG sucht eine engagierte Persönlichkeit als Quality Assurance Manager (CAPA und Produktion) 100% zur Sicherstellung der Qualität in der Medizintechnik. Sie arbeiten an CAPA-Prozessen, Ursachenanalysen und Verifikationen, planen und steuern Maßnahmen in enger Abstimmung mit der Produktion.

Sie verfügen über 3–5 Jahre QM‑Erfahrung in Medizintechnik, kennen ISO 13485, EU MDR und 21 CFR 820 und bringen Moderations- sowie Kommunikationsstärke mit.