QA Operations Specialist – GMP/GDP Pharma (Basel)

gloor & lang ag; Basel; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

gloor & lang ag in Basel sucht eine engagierte Persönlichkeit zur Unterstützung des Quality Assurance Teams im operativen Tagesgeschäft. Sie koordinieren qualitätsrelevante Prozesse, dokumentieren sie und verfolgen sie nach, im regulierten GMP-/GDP-Umfeld.

Zu Ihren Aufgaben gehören Change Controls, CAPAs, QA-Kennzahlen, SOPs und Lieferanten-/Laborbewertungen; Sie arbeiten strukturiert und behalten bei parallelen Aufgaben den Überblick.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Quality Assurance.
• Gute Kenntnisse der GMP-/GDP-Anforderungen und regulatorischer Qualitätsprozesse.
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel, sowie Erfahrung mit ERP-Systemen.
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationstalent.
• Freude an koordinativen und administrativen Aufgaben sowie an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen.

Responsibilities

• Administrative und organisatorische Unterstützung des QA-Teams bei PQS.
• Koordination und Nachverfolgung von Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätsrelevanten Massnahmen.
• Erstellung und Pflege von QA-Kennzahlen, Übersichten und Excel-Trackern.
• Organisation und Dokumentation von Qualitätsmeetings und Change-Control-Besprechungen.
• Unterstützung bei der Prüfung von Chargendokumentationen und Freigabeprozessen.
• Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Qualitätsdokumenten.
• Unterstützung bei Lieferanten- und Laborbewertungen.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Organisationstalent

Education

Naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung

Tools

MS Office

ERP-Systeme

Excel

Job description

gloor & lang ag in Basel sucht eine engagierte Persönlichkeit zur Unterstützung des Quality Assurance Teams im operativen Tagesgeschäft. Sie koordinieren qualitätsrelevante Prozesse, dokumentieren sie und verfolgen sie nach, im regulierten GMP-/GDP-Umfeld.

Zu Ihren Aufgaben gehören Change Controls, CAPAs, QA-Kennzahlen, SOPs und Lieferanten-/Laborbewertungen; Sie arbeiten strukturiert und behalten bei parallelen Aufgaben den Überblick.