Manager QA for QC (a), 100%

Bachem Holding AG; Bubendorf; Hybrid; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeit & Home-Office

60% Pensionskassenbeiträge

Wahlsparplan Vorsorge

Swibeco Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Kostenlose Sportaktivitäten

Job summary

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Manager QA for QC (a) 100% zur Sicherstellung der Qualität in der QC-Umgebung. Sie arbeiten eng mit QA und QC zusammen, wenden fundierte cGMP-Kenntnisse an und treiben Prozessoptimierungen direkt vor Ort.

Sie besitzen einen Master/Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie, mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder -kontrolle sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie.
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer QA/ QC.
• Erfahrung im chemischen/ analytischen Umfeld und in der Regulierung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Fähigkeit, komplexe Ereignisse verständlich darzustellen und zu kommunizieren.
• Fundierte cGMP-Kenntnisse und qualitätsbewusste Arbeitsweise.

Responsibilities

• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen.
• Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien.
• Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC.
• Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC.
• Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle.
• Funktion als „Person in Plant“ in QC-Laboren vor Ort.

Skills

cGMP-Kenntnisse

Deutsch (Muttersprache)

Englisch

QC-Umfeld

SAP-Erfahrung

EDV-Kenntnisse

Audits & Inspektionen

Kommunikation

Education

Master- oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie

Tools

Chromatography Data Systems (CDS)

LIMS

SAP

Elektronische Dokumentenmanagementsysteme

Job description

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/nManager QA for QC (a) 100%.

Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im Bereich QC sicher. In dieser anspruchsvollen Position sind Sie als Spezialist*in für die Abwicklung aller Aufgaben mit Bezug zu Themen aus der Qualitätskontrolle und Analytik zuständig. Ihre Stärke liegt darin, Ihre fundierten cGMP-Kenntnisse in der Praxis anzuwenden und diese produktiv in kontinuierlichen Prozessoptimierungen einzubringen. Zudem stellen Sie den internen Informationsfluss insbesondere zwischen QC und QA sicher.

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen
• Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien
• Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC
• Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC
• Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle
• Funktion als «Person in Plant». Diese ist regelmässig in den QC-Laboren vor Ort, um Fragestellungen zur Compliance direkt mit den QC-Mitarbeitenden zu klären
• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
• Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
• Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse
• Qualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)
• Erfahrung mit IT-Systemen; z.B. Chromatographie Datensysteme, LIMS wünschenswert
• Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen von Vorteil

Unser Angebot

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für
• überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Bei Bachemfinden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a)steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.