QA Review Manager — Remote-Friendly Pharma QA Lead

Bachem AG

Bubendorf

Hybrid

CHF 110,000 - 140,000

Full time

3 days ago

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Benefits offered by this job

Home-Office möglich

Weiterbildungsmöglichkeiten

Kantine / Personalrestaurant

Pensionskassenbeiträge teilweise

Rabatte über Partnerplattformen

Sportaktivitäten vor Ort

Job summary

Bachem AG sucht für den Standort Bubendorf eine/n QA Review Manager (a) (100%). Sie prüfen und genehmigen Herstellvorschriften, Changes und Prozessdokumente im QM-System und koordinieren Kundengenehmigungen.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, mindestens 2 Jahre QS-Erfahrung in der Pharmaindustrie, fundierte cGMP-Kenntnisse sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Möglichkeiten und Benefits runden das Angebot ab.

Qualifications

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
Fundierte Kenntnisse in cGMP.
Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise.
Erfahrung mit elektronischen Systemen ist von Vorteil.

Responsibilities

Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie der zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7
Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen
Koordination von Kundengenehmigungen der o.g. Dokumente
Prüfung und Genehmigung allgemeiner Changes inkl. Supplier-Change Impact Assessments
Review von SOPs
Erstellen produktspezifischer QA-Statements