Manager QA for QC (a), 100%

Bachem; Bubendorf; Hybrid; CHF 130,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Home-Office-Möglichkeit

60%-Pensionskassenbeiträge durch Bache

Swibeco-Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Sportaktivitäten auf dem Campus

Job summary

Bachem in Bubendorf sucht eine/n Manager QA for QC (100%) zur Sicherstellung der Qualitätsüberwachung in QC und Analytik. Sie wenden fundierte cGMP-Kenntnisse in der Praxis an und stärken den Informationsfluss zwischen QC und QA.

Sie führen Abweichungen, OOS-Ereignisse und Changes durch, betreuen Audits und Inspektionen und arbeiten eng mit internen Stellen zusammen. Home-Office-Option ist gegeben; Flexibilität und Präzision sind gefragt.

Qualifications

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie.
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen.
• Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien.
• Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC.
• Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC.
• Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle.
• Funktion als «Person in Plant». Vor-Ort in den QC-Laboren zur Klärung von Compliance-Fragen.

Education

Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie

Tools

SAP

LIMS

Job description

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Manager QA for QC (a) 100%.

Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im Bereich QC sicher. In dieser anspruchsvollen Position sind Sie als Spezialist*in für die Abwicklung aller Aufgaben mit Bezug zu Themen aus der Qualitätskontrolle und Analytik zuständig. Ihre Stärke liegt darin, Ihre fundierten cGMP-Kenntnisse in der Praxis anzuwenden und diese produktiv in kontinuierlichen Prozessoptimierungen einzubringen. Zudem stellen Sie den internen Informationsfluss insbesondere zwischen QC und QA sicher.

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen
• Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien
• Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC
• Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC
• Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle
• Funktion als «Person in Plant». Diese ist regelmässig in den QC-Laboren vor Ort, um Fragestellungen zur Compliance direkt mit den QC-Mitarbeitenden zu klären

Ihr Profil

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
• Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
• Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse
• Qualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)
• Erfahrung mit IT-Systemen; z.B. Chromatographie Datensysteme, LIMS wünschenswert
• Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen von Vorteil

Unser Angebot

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für
• überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!