Pharma QA Review Lead — Hybrid/Remote, Growth

Bachem

Bubendorf

Hybrid

CHF 90,000 - 130,000

Full time

3 days ago

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Benefits offered by this job

Home Office möglich

Kantine vor Ort

60% Pensionskassenbeiträge

Ferientage-Optionen

Rabatte über Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Job summary

Bachem sucht eine/n QA Review Manager (100%) zur Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften, Rezepten und Prozessdokumenten im QS-System am Standort Bubendorf. Sie koordinieren Kundengenehmigungen und erstellen produktspezifische QA-Statements.

Sie besitzen ein naturwissenschaftliches Studium, mind. 2 Jahre QS-Erfahrung, cGMP-Kenntnisse und kommunizieren sicher auf Deutsch/Englisch. Home-Office-Option und Weiterbildungsangebote werden geboten.

Qualifications

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion.
Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse.
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch.

Responsibilities

Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie der zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem.
Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7.
Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen.
Koordination von Kundengenehmigungen der o.g. Dokumente.
Prüfung und Genehmigung allgemeiner Changes inkl. Supplier-Change Impact Assessments
Review von SOPs
Erstellen produktspezifischer QA-Statements