QA Review Manager

Bachem AG; Bubendorf; Hybrid; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Home-Office möglich

Weiterbildungsmöglichkeiten

Kantine / Personalrestaurant

Pensionskassenbeiträge teilweise

Rabatte über Partnerplattformen

Sportaktivitäten vor Ort

Job summary

Bachem AG sucht für den Standort Bubendorf eine/n QA Review Manager (a) (100%). Sie prüfen und genehmigen Herstellvorschriften, Changes und Prozessdokumente im QM-System und koordinieren Kundengenehmigungen.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, mindestens 2 Jahre QS-Erfahrung in der Pharmaindustrie, fundierte cGMP-Kenntnisse sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Möglichkeiten und Benefits runden das Angebot ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
• Fundierte Kenntnisse in cGMP.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise.
• Erfahrung mit elektronischen Systemen ist von Vorteil.

Responsibilities

• Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie der zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
• Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7
• Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen
• Koordination von Kundengenehmigungen der o.g. Dokumente
• Prüfung und Genehmigung allgemeiner Changes inkl. Supplier-Change Impact Assessments
• Review von SOPs
• Erstellen produktspezifischer QA-Statements

Skills

Qualitätssicherung

cGMP

Deutsch & Englisch Kommunikation

Teamarbeit

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

PAS-X

PCS7

Job description

Bachem ist ein führendes Unternehmen in der Peptid-Chemie. Hier erwartet Sie ein dynamisches Arbeitsumfeld mit zahlreichen Vorteilen.

Aufgaben

• Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften im Qualitätsmanagement.
• Koordination von Kundengenehmigungen und Prozessvalidierungs-Dokumenten.
• Erstellung produktspezifischer QA-Statements und Review von SOPs.

Fähigkeiten

• Naturwissenschaftliches Studium und 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
• Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und cGMP-Kenntnisse.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

QA Review Manager (a) (100%)

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Review Manager (a) (100%).

Ihre Aufgaben:

• Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie der zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
• Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7
• Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen
• Koordination von Kundengenehmigungen der o.g. Dokumente
• Prüfung und Genehmigung allgemeiner Changes inkl. Supplier-Change Impact Assessments
• Review von SOPs
• Erstellen produktspezifischer QA-Statements

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion
• Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse
• Gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
• Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
• Erfahrung mit den gängigen elektronischen Systemen ist von Vorteil

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!