Manager QA for QC , 100%

Bachem AG; Bubendorf; Hybrid; CHF 140,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Dynamisches Arbeitsumfeld

Home-Office möglich

60% Pensionskassenbeiträge übernommen

Vorsorge mit Wahlsparplan

Swibeco-Rabatte

Personalrestaurant mit gesundem Essen

Sportaktivitäten auf dem Campus

Job summary

Die Bachem AG in der Schweiz sucht eine/n Manager QA for QC (a) 100% zur Verstärkung des QA-for-QC-Teams. Sie arbeiten eng mit QA und QC zusammen, wenden Ihre fundierten cGMP-Kenntnisse an und sichern die Compliance in der QC.

Zu Ihrem Aufgabenbereich gehört die Bearbeitung von Abweichungen, die Freigabe von analytischen Vorschriften, die Begleitung von Audits sowie die Umsetzung von Prozessoptimierungen. Wir bieten flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen in einem wachsenden,

Qualifications

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
• Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern/extern zu kommunizieren
• Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse
• Qualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)
• Erfahrung mit IT-Systemen; z.B. Chromatographie Datensysteme, LIMS wünschenswert
• Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen von Vorteil

Responsibilities

• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen
• Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien
• Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC
• Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC
• Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle
• Funktion als «Person in Plant». Diese ist regelmässig in den QC-Laboren vor Ort, um Fragestellungen zur Compliance direkt mit den QC-Mitarbeitenden zu klären

Skills

Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie,

Erfahrung in der pharmazeutischen QS/Q

EDV- und Englischkenntnisse

Education

Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie

Tools

SAP

LIMS

Chromatographie-Datensysteme

EDMS/Quality Event Management

Job description

Bachem sucht einen Manager QA for QC (a), 100%. Werde Teil eines innovativen Teams!

Aufgaben

• Überwachung der Qualitätssicherung im Bereich QC.
• Genehmigung von Abweichungen und analytischen Vorschriften.
• Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen.

Fähigkeiten

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie erforderlich.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
• Gute EDV- und Englischkenntnisse von Vorteil.

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Manager QA for QC (a), 100%

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/nManager QA for QC (a) 100%.

Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im Bereich QC sicher. In dieser anspruchsvollen Position sind Sie als Spezialist*in für die Abwicklung aller Aufgaben mit Bezug zu Themen aus der Qualitätskontrolle und Analytik zuständig. Ihre Stärke liegt darin, Ihre fundierten cGMP-Kenntnisse in der Praxis anzuwenden und diese produktiv in kontinuierlichen Prozessoptimierungen einzubringen. Zudem stellen Sie den internen Informationsfluss insbesondere zwischen QC und QA sicher.

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen
• Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien
• Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC
• Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC
• Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle
• Funktion als «Person in Plant». Diese ist regelmässig in den QC-Laboren vor Ort, um Fragestellungen zur Compliance direkt mit den QC-Mitarbeitenden zu klären

Ihr Profil

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
• Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
• Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse
• Qualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)
• Erfahrung mit IT-Systemen; z.B. Chromatographie Datensysteme, LIMS wünschenswert
• Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen von Vorteil

Unser Angebot

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für
• überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus