QA for QC Manager – Lead cGMP Compliance & Optimization

Bachem

Bubendorf

Hybrid

CHF 130,000 - 180,000

Full time

8 days ago

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Benefits offered by this job

Home-Office-Möglichkeit

60%-Pensionskassenbeiträge durch Bache

Swibeco-Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Sportaktivitäten auf dem Campus

Job summary

Bachem in Bubendorf sucht eine/n Manager QA for QC (100%) zur Sicherstellung der Qualitätsüberwachung in QC und Analytik. Sie wenden fundierte cGMP-Kenntnisse in der Praxis an und stärken den Informationsfluss zwischen QC und QA.

Sie führen Abweichungen, OOS-Ereignisse und Changes durch, betreuen Audits und Inspektionen und arbeiten eng mit internen Stellen zusammen. Home-Office-Option ist gegeben; Flexibilität und Präzision sind gefragt.

Qualifications

Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie.
Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen.
Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien.
Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC.
Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC.
Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle.
Funktion als «Person in Plant». Vor-Ort in den QC-Laboren zur Klärung von Compliance-Fragen.