QA Manager - Quality Control (2 Jahre Befristung)

Roche; Basel; Hybrid; CHF 140,000 - 200,000; Full time

Job summary

Roche in Basel-Stadt sucht einen QA Manager Quality Control (2 Jahre befristet) zur zentralen Fachberatung für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen der QC. Sie steuern QA-Begehungen, Reviews von Qualifizierungs- und Validierungsberichten und arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen.

Der ideal Kandidat besitzt mehrjährige GMP-Erfahrung, relevant Fachstudium und starke Deutsch-/Englischkenntnisse.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung/-kontrolle
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (u.a. Eudralex Vol 4, ICH Guidelines, FDA cGMP)
• Starke Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Responsibilities

• Sicherstellung der Quality Oversight in der QC inkl. Audit-Unterstützung und Freigabeberichten
• Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Changes gemäß GMP-Standards
• Zusammenarbeit mit internen/externen Schnittstellen zur Erreichung von Qualitätszielen und Kostenreduktion
• Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten

Skills

GMP-Qualitätsmanagement

Qualitätskontrolle

Lean Production System (LPS)

Education

Pharmazie/Naturwissenschaft/Ingenieurwissenschaften

Tools

GMP-Systeme

Job description

QA Manager - Quality Control (2 Jahre Befristung)### QA Manager - Quality Control (2 Jahre Befristung)Candidatar-se: Kaiseraugst: Basel: Tempo integral: Publicado hoje: Data de término: 24 de novembro de 2026 (13 dias restantes para se candidatar): 202611-128496Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posiçãoAls Teil der Quality Assurance für Quality Control (QAfQC) agierst du als zentraler Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen der QC. Die Quality Unit besteht aus Quality Assurance, Qualitätskontrolle, Quality Systems sowie Quality Compliance und Issues. Wir garantieren die Qualität und Compliance von über 40 Produktfamilien für mehr als 120 Länder in einem integrierten Drug Product- und Verpackungsstandort. Zudem sind wir für die zentralisierten QC und den hier durchgeführten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von sterilen und nicht-sterilen Produkten sowie Ausgangs- und Packmaterialien verantwortlich.Unsere Philosophie ist es, dass Qualität das Recht eines jeden Patienten ist, dass wir dafür die Verantwortung übernehmen und unseren Teil dazu beitragen.### Die MöglichkeitAls QA Manager trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg:innen innerhalb des QA-Teams die Verantwortung, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Analytik und Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist Fachexpert:in für alle qualitätsrelevanten Fragen und das Bindeglied zwischen der Qualitätskontrolle sowie weiteren relevanten Schnittstellen.* Sicherstellung der Quality Oversight in der QC durch u. a. Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits* Review und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten im Bereich Laborgeräte, Anlagen und CSV.* QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Changes sowie weitere GMP-Dokumenten.* Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität und Effizienz der Prozesse sowie Kostenreduktion. Verbesserungen unter Verwendung von Lean Production System (LPS) - Methoden und Werkzeugen vorantreiben und im Tagesgeschäft leben..* Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Qualität, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten.* Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.* Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.* Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten und Prozesse### Wer du bistDu bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Du agierst proaktiv und zeichnest dich durch deine Hands-on Mentalität aus. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ferner hast Du die Bereitschaft, mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen, konstruktiven und kollaborativen Umfeld zu arbeiten. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und „Can-Do“- Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.Als QA Manager verfügst Du idealerweise über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung/-kontrolle. Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich. Ferner verfügst du über fundierte Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien (u.a. Eudralex Vol 4, ICH Guidelines, FDA cGMP Guidelines).Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:* Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google/Microsoft-Anwendungen sowie relevanter GMP-Systeme).* Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennenzulernen und zu verbessern.* Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.* Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. LPS) sowie Agile Management sind von Vorteil.* Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.