QA Manager — GMP Quality & Compliance Leader

Roche; Basel; Hybrid; CHF 140,000 - 200,000; Full time

Job summary

Roche in Basel-Stadt sucht einen QA Manager Quality Control (2 Jahre befristet) zur zentralen Fachberatung für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen der QC. Sie steuern QA-Begehungen, Reviews von Qualifizierungs- und Validierungsberichten und arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen.

Der ideal Kandidat besitzt mehrjährige GMP-Erfahrung, relevant Fachstudium und starke Deutsch-/Englischkenntnisse.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung/-kontrolle
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (u.a. Eudralex Vol 4, ICH Guidelines, FDA cGMP)
• Starke Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Responsibilities

• Sicherstellung der Quality Oversight in der QC inkl. Audit-Unterstützung und Freigabeberichten
• Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Changes gemäß GMP-Standards
• Zusammenarbeit mit internen/externen Schnittstellen zur Erreichung von Qualitätszielen und Kostenreduktion
• Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten

Skills

GMP-Qualitätsmanagement

Qualitätskontrolle

Lean Production System (LPS)

Education

Pharmazie/Naturwissenschaft/Ingenieurwissenschaften

Tools

GMP-Systeme

Job description

Roche in Basel-Stadt sucht einen QA Manager Quality Control (2 Jahre befristet) zur zentralen Fachberatung für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen der QC. Sie steuern QA-Begehungen, Reviews von Qualifizierungs- und Validierungsberichten und arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen.

Der ideal Kandidat besitzt mehrjährige GMP-Erfahrung, relevant Fachstudium und starke Deutsch-/Englischkenntnisse.