QC Specialist

Biopharma Asia

Schaffhausen

Hybrid

CHF 120,000 - 160,000

Full time

2 days ago

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Job summary

Johnson & Johnson in Schaffhausen seeks a QC FF LM Specialist Bioassay Lab to lead the Quality Control Fill Large Molecules group. The role entails ensuring smooth lab operations, maintaining质量 standards, and driving cGMP documentation and CAPA processes.

You will coordinate new product transfers to routine analytics, develop methods, and work across international teams. Fluent German and English are required, with optional 80% part-time arrangement for suitable candidates.

Qualifications

Team-oriented, communicative and proactive with high quality standards.
Willingness to take leadership, coordination or project responsibilities.
German and English fluent in speaking and writing.
Ability to work in GMP-regulated laboratory environments.

Responsibilities

Act as deputy lab head and ensure smooth operation within own area.
Develop and review cGMP documents (equipment qualifications, SOPs, work instructions, trend reports).
Create and edit laboratory deviations, CoCs & CAPAs; coordinate problem-solving activities.
Coordinate transfer of new products to routine analytics; support new test methods and techniques.
Conduct equipment qualifications and support cross-functional lab systems like iLAB or SmartQC.
Collaborate with international teams on analytical issues and projects.
Participate in audits by authorities and customers.
Provide IPC analytics coverage and occasional night/holiday work as required.

Skills

Analytical Reasoning

Cross-Functional Collaboration

Quality Control

Problem Solving

Compliance Management

Quality Auditing

Quality Standards

Documentation

Process Oriented

Report Writing

Innovation

Persistence and Tenacity

Controls Compliance

Team Leadership

Education

Promotion or Master’s degree in a natural science

Tools

eLIMS

MS Office

Job description

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com .

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Quality

Job Sub Function:

Quality Control

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

Schaffhausen, Switzerland

Job Description:

Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung Quality Control Fill Large Molecules suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine(n)

QC FF LM Specialist Bioassay Lab (100 %)

Bei geeigneter Erfahrung/Qualifikation kann die Stelle auch in Teilzeit (80%) besetzt werden.

Ihre Hauptaufgaben:

Stellvertretung der Laborleiterin
Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebes im eigenen Verantwortungsbereich unter Einhaltung der Abteilungsziele, Qualitätsstandards und vorgegebenen Timelines
Erstellen und reviewen von cGMP-Dokumenten (Gerätequalifizierungen, SOPs, Arbeitsanweisungen, Trendberichte etc.)
Erstellung & Bearbeitung von Laborabweichungen, CoCs & CAPAs, Koordination & Betreuung von Problemlösungsaktivitäten
Koordination der Überführung von neuen Produkten in die Routineanalytik, Unterstützung bei der Einführung neuer Testmethoden & -techniken
Gerätequalifizierungen
Abteilungsübergreifender Support bei laborrelevanten Systemen wie iLAB oder SmartQC
Projektbezogene Tätigkeiten wie bspw. Aufbau und Erweiterung von Laborinfrastruktur
Zusammenarbeit mit internationalen Teams (z.B. internationale Telefonkonferenzen zu analytischen Problemen, Projektkooperationen)
Im Wechsel mit Kolleg:innen Betreuung der IPC Analytik incl. ggf. Nacht- und Feiertagsarbeit
Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs bei & Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits

Ihr Profil:

Für diese interessante und vielseitige Tätigkeit suchen wir eine teamfähige, kommunikative und initiative Persönlichkeit mit einem hohen Mass an Qualitätsbewusstsein, Belastbarkeit und Flexibilität. Eine selbstständige, exakte und zielgerichtete Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit und Termintreue zeichnen Sie aus.

Die Position bietet auch motivierten Hochschulabsolventinnen und Hochschulabsolventen die Möglichkeit, sich in ein GMP-reguliertes Laborumfeld sowie schrittweise in fachliche und personelle Führungsverantwortung einzuarbeiten und weiterzuentwickeln.

Zudem bringen Sie die folgenden fachlichen Qualifikationen mit:

Promotion oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach, vorzugsweise im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich, oder eine vergleichbare Ausbildung.

Interesse an analytischen und/oder bioanalytischen Methoden und die Bereitschaft, sich vertieft in den Bioassay-Bereich einzuarbeiten. Erste praktische Erfahrungen, beispielsweise aus Studium, Masterarbeit oder Promotion, sind von Vorteil. Vorkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung. Eine strukturierte Einarbeitung in die entsprechenden Qualitäts- und Laborprozesse wird ermöglicht.

Interesse daran, Führungsverantwortung zu übernehmen und sich in dieser Rolle weiterzuentwickeln. Erste Führungs-, Koordinations- oder Projekterfahrung ist willkommen, jedoch keine Voraussetzung.

Freude an der Zusammenarbeit in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld.

Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).

Sicherer Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft, sich in laborübliche IT-Systeme wie eLIMS einzuarbeiten.

Preferred Skills: