Leiter Qualitätswesen / QMB

Stettler Consulting AG; Schaffhausen; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Stettler Consulting AG sucht eine führungsstarke Persönlichkeit im Qualitätsmanagement für die Medizintechnik. Sie entwickeln das QM-System strategisch und operativ weiter und sichern höchste Qualitätsstandards in interdisziplinären Teams.

Sie verantworten ISO 13485, führen Audits durch, implementieren Kennzahlen und treiben kontinuierliche Verbesserungen voran. Ausgeprägte Mitarbeiterführung, Lean Management und Risikoanalysen gehören zu Ihrem Profil.

Qualifications

• Technische Grundausbildung mit Weiterbildung (FH/Uni oder gleichwertig).
• Weiterbildung im Qualitätswesen sowie Erfahrung im Prozessmanagement und der Qualität.
• Sicherung im industriellen Umfeld, ideal Medizintechnik.
• Erfahrung in Führung von Mitarbeitenden und Projekten.
• Fundierte Erfahrung in Lean Management, KVP.

Responsibilities

• Führung der Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement.
• Betreuung des QM-Systems ISO 13485; Entwicklung und Aufrechterhaltung der Prozesse.
• Führung und Koordination von Projekten in Abstimmung mit der Geschäftsführung.
• Ansprechperson für kundenseitige Qualitätsanfragen und Verträge.
• Durchführung von Risiko-Analysen, Implementierung von QM-Hilfsmitteln, Kennzahlen.
• Identifikation und Umsetzung aller Qualitätsanforderungen für Materialien, Prozesse und Produkte.
• Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits.
• Anwendung von QM-Methoden (FMEA, Risikoanalysen, Prüfplanung).
• Erstellung des jährlichen Q-Berichts für die Geschäftsführung.

Skills

Führungskompetenz

Qualitätsmanagement

Lean Management

KVP

Risikomanagement

Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

FH/Uni oder gleichwertig

Tools

ISO 13485

QM-Systeme

Audit-Tools

Job description

Sind Sie eine führungsstarke Persönlichkeit mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein, ergebnisorien- tierter Arbeits- und Denkweise und fundierter Erfahrung im Qualitätsmanagement? Unser Kunde ist ein erfolgreiches Schweizer Unternehmen, das innovative Verpackungs- und Sterilisationslösungen für die Medizintechnik entwickelt und produziert. Wir suchen eine engagierte «Macher-Persönlichkeit», die das Qualitätswesen strategisch und operativ weiterentwickelt, höchste Qualitätsstandards sicherstellt und gemeinsam mit interdisziplinären Teams die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse vorantreibt.

Darauf kannst du dich freuen:

• Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen
• Internationales, familiäres Umfeld in zukunftsorientierter und innovativer Branche
• Inhabergeführtes, Schweizer KMU mit raschen Entscheidungswegen, wo man etwas bewegen kann

Dein Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

• Führung der Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
• Verantwortlich für die Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems gemäss ISO 13485 sowie Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der erforderlichen Prozesse
• Führung und Koordination von zugeteilten Projekten in Abstimmung mit der Geschäftsführung
• Ansprechperson für kundenseitige Qualitätsanfragen und Verträge
• Durchführung von Risiko-Analysen und Evaluation, Implementierung, Überwachung und Schulung von geeigneten QM-Hilfsmitteln sowie Einführung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen
• Identifikation und Umsetzung aller Qualitätsanforderungen für Materialien, Prozesse und Produkte
• Durchführung von internen Audits sowie Begleitung von externen Audits durch Prüfgesellschaften
• Anwendung der QM-Methoden (FMEA, Risikoanalysen, Prüfplanung etc.)
• Erstellung des jährlichen Q-Berichts für die der Geschäftsführung

Dein Profil:

• Technische Grundausbildung mit entsprechender Weiterbildung (FH/Uni oder gleichwertig)
• Weiterbildung im Qualitätswesen sowie Erfahrung im Prozessmanagement und der Qualitäts-
• Sicherung im industriellen, vorzugsweise Medizintechnik-Umfeld
• Ausgewiesener Leistungsausweis in der Führung von Mitarbeitern und Projekten
• Fundierte Erfahrung in der Anwendung von anerkannten Methoden wie «Lean Management, KVP»
• Offene, kommunikative Persönlichkeit mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen