QA Manager: Quality Assurance Lead (QC & GMP)

Roche; Basel; On-site; CHF 140,000 - 190,000; Full time

Job summary

Roche sucht eine/n QA Manager im Bereich Quality Assurance/Quality Control, der/die gemeinsam mit dem QA-Team die Qualität unserer Produkte sicherstellt und Freigaben gemäß GMP-Standards und PQS-Anforderungen steuert.

Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen, treiben Lean-Production-Initiativen voran und verbessern kontinuierlich Prozesse, Freigaben und Abweichungen. Eine mehrjährige GMP-Erfahrung sowie Deutsch- und Englischkenntnisse sind essenziell.

Qualifications

• Mehrjährige GMP-Erfahrung im QA/QC-Umfeld.
• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie/Naturwissenschaften/Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Quality Oversight in der QC und Audits.
• Review und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten im Bereich Laborgeräte, Anlagen und CSV.
• Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Changes.
• Implementierung von Lean Production System (LPS) Methoden und Förderung der Kostenreduktion.
• Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung von Qualität, Durchlaufzeit, Kosten.
• Einarbeitung und polyvalente Weiterentwicklung in benachbarte Bereiche.
• Sicherstellung von Sicherheits- und Umweltvorschriften sowie Betriebssicherheit.
• Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten.

Skills

Quality Assurance

Quality Control

GMP Kenntnisse

Hands-on Mentalität

IT-Systeme

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Education

Pharmazie/Naturwissenschaften/Ingenieurwissenschaften Studium

Tools

Laborgeräte

CSV-Validierung

Job description

Roche sucht eine/n QA Manager im Bereich Quality Assurance/Quality Control, der/die gemeinsam mit dem QA-Team die Qualität unserer Produkte sicherstellt und Freigaben gemäß GMP-Standards und PQS-Anforderungen steuert.

Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen, treiben Lean-Production-Initiativen voran und verbessern kontinuierlich Prozesse, Freigaben und Abweichungen. Eine mehrjährige GMP-Erfahrung sowie Deutsch- und Englischkenntnisse sind essenziell.