Pharma Change & Commissioning Lead (DQ/IQ/OQ)

headcount AG; Schaffhausen; On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

headcount AG sucht im Pharma-Umfeld einen erfahrenen Change Manager mit Fokus auf Inbetriebnahme und Änderung bestehender Anlagen. Sie arbeiten in einer Multi-Projektlandschaft und verantworten Change-Control-Prozesse von der Planung bis zur Umsetzung.

Zu Ihren Aufgaben gehören Need- und Impact-Assessments, DQ/IQ/OQ-Begleitung, Dokumentation sowie die koordinierte Übergabe an Stakeholder und Kunden. Sie bringen GMP-Verständnis, strukturierte Arbeitsweise und fließende Deutschkenntnisse mit;

Qualifications

• Erfahrung im Pharma Engineering bzw. in der Inbetriebnahme von Pharmaanlagen.
• Sehr gutes Verständnis von Change Control sowie DQ, IQ und OQ.
• GMP-reguliertes Umfeld von Vorteil.
• Strukturierte, selbstständige und umsetzungsorientierte Arbeitsweise.
• Fähigkeit, Arbeitspakete eigenständig bis zur Übergabe voranzutreiben.
• Fließende Deutschkenntnisse.
• Bereitschaft, 3–4 Tage pro Woche vor Ort in Stein (Aargau) zu arbeiten.

Responsibilities

• Analyse bestehender Anlagen und Identifikation notwendiger technischer bzw. GMP-relevanter Änderungen.
• Durchführung von Need- und Impact-Assessments für betroffene Systeme und Assets.
• Definition und Koordination von Change-Control-Prozessen, Verantwortlichkeiten und Dokumentation.
• Begleitung und Prüfung der Projektphasen von DQ über IQ bis OQ.
• Vorbereitung und Übergabe abgeschlossener Arbeitspakete an interne Handover-Stakeholder und Kunden.
• Unterstützung im Asset- und Lifecycle-Management.
• Sicherstellung einer vollständigen und strukturierten Projektdokumentation.
• Koordination der Aufgaben über mehrere parallele Engineering-Projekte.

Skills

Pharma Engineering

Change Control

DQ/IQ/OQ

GMP environment

Selbstständigkeit

Projektkoordination

Job description

headcount AG sucht im Pharma-Umfeld einen erfahrenen Change Manager mit Fokus auf Inbetriebnahme und Änderung bestehender Anlagen. Sie arbeiten in einer Multi-Projektlandschaft und verantworten Change-Control-Prozesse von der Planung bis zur Umsetzung.

Zu Ihren Aufgaben gehören Need- und Impact-Assessments, DQ/IQ/OQ-Begleitung, Dokumentation sowie die koordinierte Übergabe an Stakeholder und Kunden. Sie bringen GMP-Verständnis, strukturierte Arbeitsweise und fließende Deutschkenntnisse mit;