Senior QA Expert – GMP Oversight & Change Management

CSL Vifor; Bern; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring in Bern sucht einen Scientific Expert: QA Support Functions (m/w/x) zur Sicherstellung der GMP-Compliance in Qualitätskontrolle, Stabilitätsstudien, Maintenance & Utilities sowie Lager und Transporte. Sie arbeiten eng mit weiteren Bereichen zusammen und unterstützen globale QA-Teams.

Sie bringen ein Masterstudium in Life Sciences oder verwandten Bereichen sowie exzellente Deutschkenntnisse (C2) und gute Englischkenntnisse (C1) mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften in Life Science, Biologie, Chemie oder Pharmazie.
• GMP-Erfahrung im Umfeld Abweichungen, CAPA und Dokumentation.
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
• Selbstständigkeit und Eigeninitiative.
• Teamfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit.

Aufgaben

• Überprüfung und Sicherstellung der GMP-Konformität in den genannten Bereichen.
• Management von Abweichungen und CAPA, Erstbeurteilung, Ursachenuntersuchung, Korrekturmaßnahmen, Risikobewertung, Abschlussbericht.
• Management von Änderungsanträgen (Quality Delegate) und Implementierung im Status der Änderungsprojekte.
• Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen vor Ort und Rundgänge im Bereich Lager.
• Teilnahme an Meetings zur zeitlichen Abwicklung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und GMP-relevanten Änderungen.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen.
• Fachreview und Genehmigung GMP-Dokumente.
• Unterstützung bei System- und Prozessoptimierung.

Kenntnisse

Deutsch C2

Englisch C1

GMP-Erfahrung

Qualitätsmanagement

IT-Kenntnisse

Ausbildung

Masterabschluss in Life Sciences oder verwandten Bereichen

Jobbeschreibung

CSL Behring in Bern sucht einen Scientific Expert: QA Support Functions (m/w/x) zur Sicherstellung der GMP-Compliance in Qualitätskontrolle, Stabilitätsstudien, Maintenance & Utilities sowie Lager und Transporte. Sie arbeiten eng mit weiteren Bereichen zusammen und unterstützen globale QA-Teams.

Sie bringen ein Masterstudium in Life Sciences oder verwandten Bereichen sowie exzellente Deutschkenntnisse (C2) und gute Englischkenntnisse (C1) mit.