QA Review Manager - Pharma Quality & Compliance Lead

Bachem; Bubendorf; Hybrid; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Home-Office möglich

Weiterbildungsmöglichkeiten

Kita auf Campus Bubendorf

Vorteilsplattformen & Rabatte

Personalrestaurant

Job summary

Bei Bachem in Bubendorf suchen wir eine/n QA Review Manager (100%). Sie prüfen und genehmigen Herstellvorschriften, Changes, sowie Rezepturen in PAS-X und PCS7 und koordinieren Kundengenehmigungen.

Ihr Profil umfasst mindestens zwei Jahre QA-Erfahrung in der Wirkstoffproduktion, cgMP-Kenntnisse, sowie Deutsch/Englisch-Kommunikation auf hohem Niveau. Flexible Arbeitszeit und Weiterbildungsangebote runden das Paket ab.

Qualifications

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung.
• Fundierte cGMP-Kenntnisse und Verständnis regulatorischer Anforderungen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie Changes im QMS.
• Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7.
• Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen.
• Koordination von Kundengenehmigungen der genannten Dokumente.
• Review von SOPs.
• Erstellung produktspezifischer QA-Statements.

Skills

QA-Erfahrung Pharma

cGMP Kenntnisse

Sprachkompetenz Deutsch/Englisch

Teamorientierung

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

PAS-X

PCS7

Job description

Bei Bachem in Bubendorf suchen wir eine/n QA Review Manager (100%). Sie prüfen und genehmigen Herstellvorschriften, Changes, sowie Rezepturen in PAS-X und PCS7 und koordinieren Kundengenehmigungen.

Ihr Profil umfasst mindestens zwei Jahre QA-Erfahrung in der Wirkstoffproduktion, cgMP-Kenntnisse, sowie Deutsch/Englisch-Kommunikation auf hohem Niveau. Flexible Arbeitszeit und Weiterbildungsangebote runden das Paket ab.