GMP-CQV Qualifizierungsingenieur (w/m/d) – Projekt & PAS

Bakerhicks; Oberwallis; Hybrid; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Überstunden kompensiert

Flexible Arbeitszeiten

Europäische Projekteinsätze

Spesenregelung

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

Pensionskassen

Velopendler-Zuschuss

Arbeitssicherheit

Reiseversicherung

Teilzeit möglich

Unbezahlter Urlaub

Job summary

BakerHicks Visp sucht einen Qualifizierungsingenieur (w/m/d) mit Schwerpunkt GMP-Compliance zur eigenständigen Vorbereitung, Durchführung und Bewertung von Qualifizierungsprojekten (DQ/IQ/OQ/PQ).

Sie identifizieren Ursachen, managen Change- und Abweichungen (CAPA), erstellen SOPs und unterstützen externe Audits. Anforderungen: 5 Jahre CQV-Erfahrung, Studium in Biotechnologie/Prozess-Technik, Deutsch und Englisch, Reisebereitschaft national/international.

Qualifications

• Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind dir vertraut.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im CQV-Bereich.
• Eigenständige, strukturierte Arbeitsweise und Qualitätsorientierung.

Responsibilities

• Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
• Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um – inklusive Nachverfolgung und Überwachung.
• In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
• Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Audits im Bereich Qualifizierung.
• Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.

Skills

Qualifizierungsprozesse

Projektmanagement

CQV-Erfahrung

Education

Biotechnologie/ Chemieingenieurwesen/ Pharma

Job description

BakerHicks Visp sucht einen Qualifizierungsingenieur (w/m/d) mit Schwerpunkt GMP-Compliance zur eigenständigen Vorbereitung, Durchführung und Bewertung von Qualifizierungsprojekten (DQ/IQ/OQ/PQ).

Sie identifizieren Ursachen, managen Change- und Abweichungen (CAPA), erstellen SOPs und unterstützen externe Audits. Anforderungen: 5 Jahre CQV-Erfahrung, Studium in Biotechnologie/Prozess-Technik, Deutsch und Englisch, Reisebereitschaft national/international.