Change Manager

headcount AG; Schaffhausen; On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

headcount AG sucht im Pharma-Umfeld einen erfahrenen Change Manager mit Fokus auf Inbetriebnahme und Änderung bestehender Anlagen. Sie arbeiten in einer Multi-Projektlandschaft und verantworten Change-Control-Prozesse von der Planung bis zur Umsetzung.

Zu Ihren Aufgaben gehören Need- und Impact-Assessments, DQ/IQ/OQ-Begleitung, Dokumentation sowie die koordinierte Übergabe an Stakeholder und Kunden. Sie bringen GMP-Verständnis, strukturierte Arbeitsweise und fließende Deutschkenntnisse mit;

Qualifications

• Erfahrung im Pharma Engineering bzw. in der Inbetriebnahme von Pharmaanlagen.
• Sehr gutes Verständnis von Change Control sowie DQ, IQ und OQ.
• GMP-reguliertes Umfeld von Vorteil.
• Strukturierte, selbstständige und umsetzungsorientierte Arbeitsweise.
• Fähigkeit, Arbeitspakete eigenständig bis zur Übergabe voranzutreiben.
• Fließende Deutschkenntnisse.
• Bereitschaft, 3–4 Tage pro Woche vor Ort in Stein (Aargau) zu arbeiten.

Responsibilities

• Analyse bestehender Anlagen und Identifikation notwendiger technischer bzw. GMP-relevanter Änderungen.
• Durchführung von Need- und Impact-Assessments für betroffene Systeme und Assets.
• Definition und Koordination von Change-Control-Prozessen, Verantwortlichkeiten und Dokumentation.
• Begleitung und Prüfung der Projektphasen von DQ über IQ bis OQ.
• Vorbereitung und Übergabe abgeschlossener Arbeitspakete an interne Handover-Stakeholder und Kunden.
• Unterstützung im Asset- und Lifecycle-Management.
• Sicherstellung einer vollständigen und strukturierten Projektdokumentation.
• Koordination der Aufgaben über mehrere parallele Engineering-Projekte.

Skills

Pharma Engineering

Change Control

DQ/IQ/OQ

GMP environment

Selbstständigkeit

Projektkoordination

Job description

Für ein Project Engineering Team im Pharmaumfeld suchen wir einen erfahrenen Change Manager mit Fokus auf die Inbetriebnahme und Änderung bestehender Pharmaanlagen in einer Multi-Projektlandschaft.

Aufgaben

• Analyse bestehender Anlagen und Identifikation notwendiger technischer bzw. GMP-relevanter Änderungen
• Durchführung von Need- und Impact-Assessments für betroffene Systeme und Assets
• Definition und Koordination von Change-Control-Prozessen, Verantwortlichkeiten und Dokumentation
• Begleitung und Prüfung der Projektphasen von DQ über IQ bis OQ
• Vorbereitung und Übergabe abgeschlossener Arbeitspakete an interne Handover-Stakeholder und Kunden
• Unterstützung im Asset- und Lifecycle-Management
• Sicherstellung einer vollständigen und strukturierten Projektdokumentation
• Koordination der Aufgaben über mehrere parallele Engineering-Projekte

Profil

• Erfahrung im Pharma Engineering bzw. in der Inbetriebnahme von Pharmaanlagen
• Sehr gutes Verständnis von Change Control sowie DQ, IQ und OQ
• Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld von grossem Vorteil
• Sehr strukturierte, selbstständige und umsetzungsorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, Arbeitspakete eigenständig bis zur Übergabe voranzutreiben
• Fliessende Deutschkenntnisse
• Bereitschaft, 3–4 Tage pro Woche vor Ort in Stein (Aargau) zu arbeiten

Bitte beachten:

Für diese Position können ausschliesslich Kandidatinnen und Kandidaten berücksichtigt werden, die bereits über eine gültige Arbeitsbewilligung für die Schweiz verfügen.