Manager QA (a) - Engineering 100%

Bachem; Bubendorf; On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitmodelle

Home-Office-Möglichkeiten

Sozialleistungen

Weiterbildungsangebote

60% Pensionskassenbeiträge

Vorteilsplattform Swibeco

Personalrestaurant

Kostenlose Sportaktivitäten

Job summary

Bachem in Bubendorf sucht einen QA Manager im Bereich Quality Engineering, der die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastruktur sicherstellt und damit Qualität und Wachstum der Gruppe unterstützt.

Sie leiten Qualifizierungs- und Validierungsprojekte, prüfen Qualifikationsdokumente und unterstützen Behördeninspektionen. Neben Deutsch und Englisch geht es um präzise, lösungsorientierte Arbeitsweise und enge Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern.

Qualifications

• Mehrjährige Erfahrung im cgMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung.
• Fundierte Kenntnisse in Facility- und Equipment-Qualifizierung.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Wünschenswert: Reinigungsvalidierung oder Computer System Validation.
• Erfahrung mit SAP oder MasterControl von Vorteil.

Responsibilities

• Verantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen.
• Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen.
• Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (CAPEX)
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie übergeordneten Validierungsdokumenten
• Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, Logbücher)
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Sicherstellung des GMP-Status von Equipment und Anlagen durch regelmäßige Reviews

Skills

cGMP-Umfeld

Qualifizierung/Validierung

Facility-Qualifizierung

Equipment-Qualifizierung

Deutsch & Englisch

Reinigungsvalidierung

Computer System Validation

SAP

MasterControl

Education

Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften

Chemie

Verfahrenstechnik

Pharmazie

vergleichbare Fachrichtung

Tools

SAP

MasterControl

Job description

Als QA Manager (a) im Bereich Quality Engineering übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie stellen die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastrukturanlagen sicher und tragen damit entscheidend zur Qualität und zum Wachstum der Bachem Gruppe bei.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen
• Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen
• Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl. CAPEX)
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie übergeordneten Validierungsdokumenten
• Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, Logbücher)
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Sicherstellung des GMP-Status von Equipment und Anlagen durch regelmäßige Reviews

Ihr Profil

• Hochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung (QA, C&Q, Engineering)
• Fundierte Kenntnisse in Facility- und Equipment-Qualifizierung
• Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Wünschenswert: Erfahrung in Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation sowie Umgang mit SAP oder MasterControl

Was wir bieten

• Eine verantwortungsvolle Expertenrolle mit direktem Einfluss auf Qualität und Compliance
• Mitarbeit an strategischen Projekten in einem innovativen, global wachsenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle, Home-Office-Möglichkeiten und attraktive Sozialleistungen
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!