GMP Batch Documentation Specialist

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Bubendorf

Vor Ort

CHF 90.000 - 120.000

Vollzeit

Vor 4 Tagen

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Benefits dieser Stelle

Dynamisches Arbeitsumfeld

Weiterbildungsangebote

Swibeco Vorteilsplattform

Pensionskassenbeteiligung

Zusammenfassung

Bachem sucht Batchdokument Reviewer (a), 100% in der Schweiz, zur sorgfältigen Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien. Sie tragen zur Qualität, Nachverfolgbarkeit und Compliance unserer Produktionsprozesse bei und arbeiten eng mit Produktion sowie QS zusammen.

Sie bringen Erfahrung in GMP-Umgebungen, gute Deutsch- und Englischkenntnisse und eine strukturierte Arbeitsweise mit. Das Team bietet ein dynamisches Umfeld, Weiterbildungsangebote und vielfältige

Qualifikationen

Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Gute GMP-Regelungen und Dokumentationsanforderungen
Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentationssystemen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

Pr�fung von Herstellungsdokumentationen gem�� GMP-Richtlinien
Sicherstellung der Vollst�ndigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records
Identifikation und Meldung von Abweichungen
Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen im Quality Management Tool
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen Abteilungen
Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich

Kenntnisse

GMP-reguliertes Umfeld

Genauigkeit

Zuverlässige Arbeitsweise

Tools

MS Office

Dokumentationssysteme

Jobbeschreibung