GMP Batchdokument-Reviewer: Präzision & Compliance

Bachem

Bubendorf

Vor Ort

CHF 90.000 - 120.000

Vollzeit

Vor 3 Tagen

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Benefits dieser Stelle

Weiterentwicklung

Weiterbildung

Pensionskasse 60%

Swibeco Rabatte

Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem AG sucht am Standort Bubendorf einen Batchdokument Reviewer zur sorgfältigen Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP. Sie melden Abweichungen, arbeiten eng mit Produktion und QA zusammen und tragen zur Nachverfolgbarkeit der Batch Records bei.

Sie verfügen über GMP-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine selbständige, konzentrierte Arbeitsweise und tragen so zur Qualität unserer Produkte bei.

Qualifikationen

Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert.
Gute GMP-Kenntnisse, Dokumentationsanforderungen.
Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien
Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records
Identifikation und Melden von Abweichungen
Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen (ALCOA++ Abweichungen) im Qualitätsmanagement Tool
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen Abteilungen
Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

MS Office

Deutsch (Wort und Schrift)

Englisch (Wort und Schrift)

Selbständige Arbeitsweise

Genauigkeit

Konzentrationsfähigkeit

Tools