GMP-Dokumentationsspezialist – Batch Review (m/w/d) 100%

beeworx GmbH; Sisseln; Vor Ort; CHF 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Parkplätze

Einarbeitung

Unternehmenskultur

Pharma-Umfeld

GMP-Wissen

Moderne Arbeitsumgebung

Zusammenfassung

beeworx GmbH in Sisseln sucht ab sofort eine/n Sachbearbeiter mit GMP-Erfahrung (m/w/d) 100%. Sie arbeiten in einem führenden Pharmaunternehmen vor Ort und tragen zur Einhaltung GMP-Standards bei.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Prüfung von Batchdokumentationen, Erstellung von BMRs und Kennzahlen, sowie die enge Abstimmung mit Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Fachbereichen. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossene GMP-Ausbildung oder vergleichbare Pharmaerfahrung.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung im Umfeld der Batchdokumentation.
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute MS-Office-Kenntnisse sowie Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.

Aufgaben

• Durchführung des Batch Record Reviews in GMP-Bereich.
• Prüfung der Batchdokumentation gemäß GMP-Richtlinien.
• Eigenständige Organisation der Dokumentationsreviews.
• Erstellung von Batch Manufacturing Reports (BMR).
• Erhebung von Kennzahlen im Bereich Batchdokumentation.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Abteilungen.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS-Office-Kenntnisse

Dokumentationssysteme

Teamfähigkeit

Ausbildung

Ausbildung im GMP-Umfeld

Tools

Dokumentationssysteme

Jobbeschreibung

beeworx GmbH in Sisseln sucht ab sofort eine/n Sachbearbeiter mit GMP-Erfahrung (m/w/d) 100%. Sie arbeiten in einem führenden Pharmaunternehmen vor Ort und tragen zur Einhaltung GMP-Standards bei.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Prüfung von Batchdokumentationen, Erstellung von BMRs und Kennzahlen, sowie die enge Abstimmung mit Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Fachbereichen. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.