Batchdocument Reviewer , 100%

more-jobs; Bubendorf; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Dynamisches Arbeitsumfeld

Weiterbildungsangebote

Swibeco Vorteilsplattform

Pensionskassenbeteiligung

Zusammenfassung

Bachem sucht Batchdokument Reviewer (a), 100% in der Schweiz, zur sorgfältigen Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien. Sie tragen zur Qualität, Nachverfolgbarkeit und Compliance unserer Produktionsprozesse bei und arbeiten eng mit Produktion sowie QS zusammen.

Sie bringen Erfahrung in GMP-Umgebungen, gute Deutsch- und Englischkenntnisse und eine strukturierte Arbeitsweise mit. Das Team bietet ein dynamisches Umfeld, Weiterbildungsangebote und vielfältige

Qualifikationen

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Gute GMP-Regelungen und Dokumentationsanforderungen
• Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentationssystemen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Pr�fung von Herstellungsdokumentationen gem�� GMP-Richtlinien
• Sicherstellung der Vollst�ndigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records
• Identifikation und Meldung von Abweichungen
• Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen im Quality Management Tool
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen Abteilungen
• Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich

Kenntnisse

GMP-reguliertes Umfeld

Genauigkeit

Zuverlässige Arbeitsweise

Tools

MS Office

Dokumentationssysteme

Jobbeschreibung

Batchdocument Reviewer (a), 100%

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Batchdocument Reviewer (a), 100%

Sie möchten Teil eines engagierten Teams in einem hochregulierten Umfeld werden? AlsBatchdokument Reviewer (a), 100% spielen Sie eine entscheidende bei der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer Produktionsprozesse. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die sorgfältige Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß den strengen GMP-Richtlinien. Ihre Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, dass unsere Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen und sicher zum Kunden gelangen.

Ihre Aufgaben

• Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records
• Identifikation und Melden von Abweichungen
• Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen (ALCOA++ Abweichungen) im Qualitätsmanagement Tool
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen relevanten Abteilungen
• Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich

Ihr Profil

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und Dokumentationsanforderungen
• Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit Papier- und elektronischen Dokumentationssystemen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige Arbeitsweise
• Hohe Konzentrationsfähigkeit

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?