Batchdocument Reviewer (a), 100%

Bachem; Bubendorf; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterentwicklung

Weiterbildung

Pensionskasse 60%

Swibeco Rabatte

Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem AG sucht am Standort Bubendorf einen Batchdokument Reviewer zur sorgfältigen Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP. Sie melden Abweichungen, arbeiten eng mit Produktion und QA zusammen und tragen zur Nachverfolgbarkeit der Batch Records bei.

Sie verfügen über GMP-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine selbständige, konzentrierte Arbeitsweise und tragen so zur Qualität unserer Produkte bei.

Qualifikationen

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert.
• Gute GMP-Kenntnisse, Dokumentationsanforderungen.
• Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records
• Identifikation und Melden von Abweichungen
• Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen (ALCOA++ Abweichungen) im Qualitätsmanagement Tool
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen Abteilungen
• Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

MS Office

Deutsch (Wort und Schrift)

Englisch (Wort und Schrift)

Selbständige Arbeitsweise

Genauigkeit

Konzentrationsfähigkeit

Tools

MS Office

Dokumentationssysteme

Jobbeschreibung

Sie möchten Teil eines engagierten Teams in einem hochregulierten Umfeld werden? Als Batchdokument Reviewer (a), 100% spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer Produktionsprozesse. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die sorgfältige Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß den strengen GMP-Richtlinien. Ihre Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, dass unsere Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen und sicher zum Kunden gelangen.

Ihre Aufgaben

• Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Richtlinien
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und Nachverfolgbarkeit aller Batch Records
• Identifikation und Melden von Abweichungen
• Bearbeitung von dokumentarischen Abweichungen (ALCOA++ Abweichungen) im Qualitätsmanagement Tool
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und anderen relevanten Abteilungen
• Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Dokumentations- und Review-Bereich

Ihr Profil

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und Dokumentationsanforderungen
• Hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit Papier- und elektronischen Dokumentationssystemen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige Arbeitsweise
• Hohe Konzentrationsfähigkeit

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!