CQV-Validierungsingenieur:in – DQ/IQ/OQ/PQ, GMP

Vispact GmbH; Oberwallis; On-site; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Spannende GMP-Projekte

Flache Hierarchien

Verantwortung ab Tag eins

Weiterbildung

Job summary

Vispact GmbH sucht einen Validierungsingenieur:in CQV für Qualifizierung von DQ/IQ/OQ/PQ an GMP-Anlagen. Sie verantworten Strategie, Durchführung und Dokumentation zur audit-tauglichen Validierung.

Sie verfügen über ein Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Pharmazie, Erfahrung in GMP-Validierung, und Kenntnisse zu Annex 15, GAMP 5 und ALCOA+. Deutsch fließend, Englisch vorteilhaft; Arbeiten direkt im Betrieb mit klarer Verantwortung.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Pharmazie.
• Erfahrung in Qualifizierung/Validierung im GMP-Umfeld.
• Vertraut mit Annex 15, GAMP 5 und ALCOA+.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.

Responsibilities

• Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsplänen (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Risikobasierte Validierungsstrategien gemäß Annex 15.
• Abweichungsmanagement und GMP-Dokumentation.
• Auditbegleitung und prüffeste Dokumentation.

Skills

GMP-Qualifizierung

Annex 15

GAMP 5

ALCOA+

Deutsch fließend

Englischkenntnisse

Education

Ingenieur/Naturwissenschaften/Pharmazie

Job description

Vispact GmbH sucht einen Validierungsingenieur:in CQV für Qualifizierung von DQ/IQ/OQ/PQ an GMP-Anlagen. Sie verantworten Strategie, Durchführung und Dokumentation zur audit-tauglichen Validierung.

Sie verfügen über ein Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Pharmazie, Erfahrung in GMP-Validierung, und Kenntnisse zu Annex 15, GAMP 5 und ALCOA+. Deutsch fließend, Englisch vorteilhaft; Arbeiten direkt im Betrieb mit klarer Verantwortung.